Exportar cosméticos para o Canadá: CNF, Hotlist, rótulos, CBSA, imposto

Cosmético, medicamento ou produto de saúde natural?

O Canadá regula cosméticos, medicamentos e produtos de saúde naturais (NHPs) pela Food and Drugs Act, e a classe depende dos ingredientes e das alegações. Alegações terapêuticas, como tratar acne ou prevenir uma doença, são permitidas apenas em medicamentos e NHPs. Eles precisam de um Número de Identificação de Medicamento (DIN, Drug Identification Number) ou de um Número de Produto Natural (NPN, Natural Product Number) antes de serem importados para venda, e o importador canadense precisa de uma licença de estabelecimento de medicamentos (drug establishment licence, para produtos com DIN) ou de uma licença de local para NHPs (NHP site licence, para produtos com NPN) que relacione o local de fabricação no exterior.

Todos os protetores solares vendidos no Canadá precisam de um DIN ou de um NPN, conforme seus ingredientes ativos. Isso inclui produtos em que a proteção solar é uma função secundária, como bases, hidratantes com cor e produtos labiais com FPS, que seguem a monografia de protetores solares secundários da Health Canada. Assim, um BB cream ou cushion com alegação de FPS não pode ser vendido como cosmético.

Outros produtos na fronteira entre cosméticos e medicamentos incluem produtos anticaspa, tratamentos para acne, creme dental com flúor anticáries, cuidados medicinais para a pele, produtos para assaduras, sabonetes antissépticos para a pele e clareadores de pele ou dentes; consulte a orientação de classificação da Health Canada para cada um. Os antitranspirantes diferem dos dos EUA: a maioria é cosmético no Canadá, dentro de limites definidos para sais de alumínio, a menos que se destinem à hiperidrose ou aleguem modificar uma função corporal.

Cosmetic Notification Form (CNF): quem apresenta e quando

Pelos artigos 30 e 31 do Regulamento de Cosméticos (Cosmetic Regulations), todo fabricante e importador deve notificar a Health Canada, no máximo 10 dias depois de vender um cosmético pela primeira vez no Canadá. O CNF é apresentado pelo formulário on-line da Health Canada, sem taxa. Um número de notificação não é uma aprovação e não significa que a Health Canada concorde que o produto seja um cosmético.

As alterações em vigor desde 9 de outubro de 2024 (SOR/2024-63) definem o fabricante como uma pessoa no Canadá que vende o cosmético sob seu próprio nome ou marca, ou uma pessoa no Canadá autorizada a agir por alguém fora do Canadá; o importador é quem importa o cosmético para vendê-lo. Desde 5 de março de 2025, o formulário exige um endereço no Canadá para o fabricante ou importador. Uma marca estrangeira, portanto, notifica por meio de seu importador ou distribuidor canadense, ou de um agente canadense que ela autorize; um consultor pode preencher o formulário, mas os dados da parte canadense vão na seção 4.

• Um único CNF pode cobrir tons, fragrâncias ou sabores da mesma fórmula-base vendidos com o mesmo nome.
• Os ingredientes são informados pelo nome INCI em uma de 13 faixas de concentração, e o formulário indica se o produto é sem enxágue ou de enxágue e quais alérgenos de fragrância estão acima dos limites de declaração. Informar a concentração exata é incentivado, mas opcional para a maioria dos alérgenos.
• Apresente um CNF revisado em até 10 dias depois que qualquer informação se tornar inexata, por exemplo mudança de fórmula (ingredientes ou concentrações), do nome do produto ou dos dados de contato, e avise a Health Canada quando deixar de vender o produto.
• É proibido vender um cosmético que não foi notificado. A Health Canada pode pedir mais informações, a serem fornecidas em 10 dias, e provas de que o produto é seguro; os produtos podem ter a entrada no Canadá recusada ou ser retirados da venda.

A Cosmetic Ingredient Hotlist e outras proibições de ingredientes

A Cosmetic Ingredient Hotlist é a lista administrativa da Health Canada de substâncias proibidas ou restritas em cosméticos. Ela aplica a proibição geral do artigo 16 da Food and Drugs Act de vender um cosmético que possa prejudicar o usuário. Ingredientes proibidos não devem estar presentes de forma alguma; os restritos só são permitidos dentro das concentrações, dos tipos de produto e das advertências cautelares indicados. O formulário CNF mostra o status de cada ingrediente na Hotlist, e remessas com problemas de Hotlist podem ter a entrada recusada ou ser retiradas da venda.

Mudanças recentes: em maio de 2024, o Basic Green 4 foi proibido e a benzofenona e o p-cloro-m-cresol foram restritos; em fevereiro de 2025, o retinal foi acrescentado como restrito, os ésteres do ácido tioglicólico foram proibidos, os limites do retinol e de seus ésteres foram reduzidos para alguns produtos, como loções corporais, e o peróxido de benzoíla foi limitado a produtos profissionais para unhas; em agosto de 2025, as entradas sobre cannabis foram alteradas. Uma consulta de 19 de novembro de 2025 a 17 de fevereiro de 2026 propôs restringir o Basic Violet 4, o Basic Blue 7 e o polyaminopropyl biguanide (PHMB, que seria proibido em sprays), proibir a brucina e alterar as entradas de Symphytum (confrei) e de furocumarinas. Verifique se a Hotlist revisada já foi publicada antes de finalizar uma fórmula.

Separadamente, o Microbeads in Toiletries Regulations proíbe a fabricação, a importação e a venda de produtos de higiene pessoal usados para esfoliar ou limpar que contenham microesferas de plástico, isto é, partículas de plástico de 5 mm ou menos.

Rótulos: inglês e francês, nomes INCI e alérgenos de fragrância

Os rótulos de cosméticos devem cumprir o Regulamento de Cosméticos e a Consumer Packaging and Labelling Act. Todas as informações obrigatórias devem estar em inglês e francês, exceto a lista de ingredientes.

• Identidade do produto, pelo nome comum ou função, nos dois idiomas, a menos que seja óbvia, como em um batom.
• Quantidade líquida em unidades métricas no painel principal de exibição do rótulo externo; símbolos métricos como g e mL contam como bilíngues.
• Distribuidor (dealer): o nome e o endereço comercial principal da empresa estrangeira, ou do distribuidor canadense precedido de "imported by / importé par", além de informações de contato (telefone, e-mail, site ou endereço postal) para dúvidas dos consumidores.
• Lista de ingredientes no rótulo externo, ou no único rótulo, com nomes INCI em ordem decrescente de concentração; ingredientes a 1% ou menos e corantes podem vir depois em qualquer ordem. Embalagens muito pequenas podem usar uma etiqueta, fita ou cartão anexado, ou um site indicado no rótulo externo.
• Alérgenos de fragrância: listados pelo nome, fora de "parfum", quando acima de 0,01% em produtos de enxágue ou 0,001% em produtos sem enxágue. O Canadá usa os alérgenos do Anexo III do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da UE: 24 desde 12 de abril de 2026, e 81 para cosméticos novos a partir de 1º de agosto de 2026 e para produtos existentes a partir de 1º de agosto de 2028.
• Advertências e instruções de uso seguro nos dois idiomas, incluindo as advertências cautelares da Hotlist e os símbolos e advertências exigidos em embalagens pressurizadas.
• Quebec: desde 1º de junho de 2025, pela Charter of the French Language, uma marca em outro idioma só pode permanecer sem tradução se estiver registrada e não houver versão em francês registrada, e as palavras genéricas ou descritivas nela, como creme, fragrância ou cor, também devem aparecer em francês.

Desembaraço aduaneiro: Business Number, CARM e faturas

O importador de registro precisa de um Business Number (BN) de nove dígitos da Canada Revenue Agency e de uma conta do programa de importação-exportação (RM). Desde 21 de outubro de 2024, a conta RM é aberta e gerenciada no CBSA Assessment and Revenue Management (CARM) Client Portal da CBSA (Agência de Serviços Fronteiriços do Canadá), onde o importador também delega poderes ao seu despachante aduaneiro, que apresenta a liberação das mercadorias e a Commercial Accounting Declaration (CAD).

A liberação antes do pagamento (RPP, release prior to payment) exige uma garantia financeira própria do importador depositada no CARM, dimensionada pelos maiores impostos de importação e tributos mensais dele; a garantia de um despachante só pôde ser usada até 20 de maio de 2025. Sem RPP, os impostos de importação e tributos devem ser pagos em um escritório da CBSA antes da liberação das mercadorias. A CBSA aceita uma Canada Customs Invoice (formulário CI1) ou uma fatura comercial em inglês ou francês com as mesmas informações (Memorandum D1-4-1). Os registros de importação devem ser mantidos por seis anos, e os agentes da CBSA podem reter cosméticos que suspeitem não cumprir a lei canadense.

Uma empresa estrangeira pode ser o importador como importador não residente (NRI, non-resident importer): ela obtém um BN e uma conta RM, se registra no CARM, deposita sua própria garantia RPP e normalmente usa um despachante aduaneiro canadense, e deve manter os registros no Canadá, ou fazer com que um agente lá os mantenha, a menos que a CBSA autorize outro local. Ser o importador também traz as obrigações perante a Health Canada, e o CNF continua exigindo um endereço no Canadá, então uma marca NRI também precisa de um agente canadense para a notificação.

Imposto de importação, acordos de livre comércio e GST

Perfumes (3303), maquiagem e cuidados com a pele (3304), produtos para o cabelo (3305) e produtos para barbear, desodorantes e produtos de banho (3307) têm uma alíquota de nação mais favorecida (NMF, MFN) de 6,5% na Tarifa Aduaneira (Customs Tariff) do Canadá de 2026. São isentos para mercadorias que se qualifiquem em um acordo de livre comércio, incluindo o Acordo de Livre Comércio Canadá–Coreia (CKFTA, em vigor desde 1º de janeiro de 2015), o CPTPP (por exemplo, Japão, Vietnã, Malásia e Singapura), o CUSMA (EUA e México), o CETA (UE) e o acordo Canadá–Reino Unido. China e Índia não têm acordo de livre comércio com o Canadá, então seus cosméticos normalmente pagam 6,5%. As tarifas de retaliação do Canadá de 2025 sobre produtos dos EUA foram retiradas para mercadorias em conformidade com o CUSMA a partir de 1º de setembro de 2025, mas, desde 8 de setembro de 2026, o Canadá voltou a cobrar tarifas de retaliação de 15%, 25% ou 50% sobre uma lista de mercadorias originárias dos EUA que inclui cosméticos e produtos de cuidados pessoais, por isso é preciso verificar a lista para produtos fabricados nos EUA.

Para reivindicar uma preferência, o importador precisa de prova de origem: para o CKFTA, um certificado de origem preenchido e assinado pelo exportador (formulário BSF760); para o CPTPP e o CUSMA, uma certificação de origem do exportador, do produtor ou do importador, sem formato prescrito. Um certificado pode cobrir uma única remessa ou mercadorias idênticas por até 12 meses e é válido por quatro anos. Para importações comerciais com valor aduaneiro de CAD 3.300 ou menos, não é necessário certificado, mas o importador deve manter registros que comprovem a origem.

A CBSA cobra 5% de GST sobre o valor com imposto de importação pago, na importação. Nas províncias com imposto harmonizado sobre vendas (HST), a parte provincial sobre mercadorias comerciais geralmente é autoliquidada na declaração de GST/HST do importador, em vez de paga na fronteira. Um importador registrado para GST/HST pode recuperar o imposto como crédito de imposto sobre insumos (input tax credit); um importador não residente não registrado não pode. Este é um guia prático, não aconselhamento jurídico; confirme com a Health Canada, a CBSA ou um despachante aduaneiro licenciado.