Kanada'ya Kozmetik İhracatı: CNF, Hotlist, Etiketler, CBSA ve Vergi

Kozmetik mi, ilaç mı, doğal sağlık ürünü mü?

Kanada; kozmetikleri, ilaçları ve doğal sağlık ürünlerini (natural health products, NHP) Food and Drugs Act kapsamında düzenler ve ürünün sınıfı içeriklere ve iddialara bağlıdır. Akne tedavisi veya bir hastalığı önleme gibi terapötik iddialara yalnızca ilaçlarda ve NHP'lerde izin verilir. Bunlar, satış amacıyla ithal edilmeden önce bir İlaç Tanımlama Numarası (Drug Identification Number, DIN) veya Doğal Ürün Numarası (Natural Product Number, NPN) gerektirir; Kanadalı ithalatçının da yabancı üretim tesisini listeleyen bir ilaç tesisi lisansı (drug establishment licence; DIN'li ürünler için) veya bir NHP saha lisansı (NHP site licence; NPN'li ürünler için) olmalıdır.

Kanada'da satılan tüm güneş kremleri, etken maddelerine göre bir DIN veya NPN gerektirir. Buna, güneş korumasının ikincil bir işlev olduğu ürünler de dahildir: SPF'li fondötenler, renkli nemlendiriciler ve dudak ürünleri gibi; bunlar Health Canada'nın ikincil güneş kremi monografisine (secondary sunscreen monograph) tabidir. Dolayısıyla SPF iddiası taşıyan bir BB krem veya cushion ürün kozmetik olarak satılamaz.

Kozmetik ile ilaç arasındaki sınırda yer alan diğer ürünler arasında kepek karşıtı ürünler, akne tedavileri, florürlü diş çürüğü önleyici diş macunları, tıbbi cilt bakımı, pişik ürünleri, antiseptik cilt temizleyicileri ile cilt veya diş beyazlatıcıları bulunur; her biri için Health Canada'nın sınıflandırma rehberini kontrol edin. Ter önleyiciler ABD'den farklıdır: Kanada'da çoğu, alüminyum tuzları için belirlenmiş sınırlar içinde kozmetiktir; ancak aşırı terleme (hiperhidroz) için tasarlanmışlarsa veya bir vücut fonksiyonunu değiştirdiğini iddia ediyorlarsa kozmetik değildir.

Kozmetik Bildirim Formu (CNF): kim, ne zaman verir

Cosmetic Regulations'ın 30. ve 31. maddeleri uyarınca her üretici ve ithalatçı, bir kozmetiği Kanada'da ilk sattığı tarihten en geç 10 gün sonra Health Canada'ya bildirimde bulunmalıdır. CNF, Health Canada'nın çevrimiçi formu üzerinden, ücretsiz verilir. Bildirim numarası bir onay değildir ve Health Canada'nın ürünün kozmetik olduğunu kabul ettiği anlamına gelmez.

9 Ekim 2024'ten beri yürürlükte olan değişiklikler (SOR/2024-63), üreticiyi kozmetiği kendi adı veya markasıyla satan Kanada'daki bir kişi ya da Kanada dışındaki bir taraf adına hareket etmeye yetkili Kanada'daki bir kişi olarak tanımlar; ithalatçı ise kozmetiği satmak için ithal eden kişidir. 5 Mart 2025'ten beri form, üretici veya ithalatçı için bir Kanada adresi ister. Bu nedenle yabancı bir marka, Kanadalı ithalatçısı veya distribütörü ya da yetkilendirdiği bir Kanadalı temsilci aracılığıyla bildirim yapar; formu bir danışman doldurabilir, ancak Kanadalı tarafın bilgileri 4. bölüme girilir.

• Aynı ad altında satılan, aynı temel formüle sahip tonlar, kokular veya aromalar tek bir CNF ile kapsanabilir.
• İçerikler INCI adıyla ve 13 konsantrasyon aralığından biri seçilerek verilir; form, ürünün durulanmayan (leave-on) mı yoksa durulanan (rinse-off) mı olduğunu ve hangi koku alerjenlerinin açıklama eşiklerinin üzerinde olduğunu belirtir. Kesin konsantrasyonlarını vermek teşvik edilir ancak çoğu alerjen için isteğe bağlıdır.
• Herhangi bir bilgi yanlış hale geldikten sonra 10 gün içinde, örneğin formülde (içerikler veya konsantrasyonlar), ürün adında ya da iletişim bilgilerinde bir değişiklik olduğunda, revize bir CNF verin; ürünü satmayı bıraktığınızda da Health Canada'yı bilgilendirin.
• Bildirilmemiş bir kozmetiği satmak yasaktır. Health Canada ek bilgi isteyebilir; bunların 10 gün içinde sunulması gerekir; ayrıca ürünün güvenli olduğuna dair kanıt da isteyebilir. Ürünlerin Kanada'ya girişi reddedilebilir veya ürünler satıştan kaldırılabilir.

Cosmetic Ingredient Hotlist ve diğer içerik yasakları

Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada'nın kozmetiklerde yasaklı veya kısıtlı maddelere ilişkin idari listesidir. Food and Drugs Act'in 16. maddesindeki, kullanıcıya zarar verebilecek bir kozmetiğin satışını yasaklayan genel hükmü uygular. Yasaklı içerikler hiç bulunmamalıdır; kısıtlı olanlara yalnızca belirtilen konsantrasyonlar, ürün türleri ve uyarı ifadeleri dahilinde izin verilir. CNF formu her içeriğin Hotlist durumunu gösterir ve Hotlist sorunu olan sevkiyatların girişi reddedilebilir veya ürünler satıştan kaldırılabilir.

Son değişiklikler: Mayıs 2024'te Basic Green 4 yasaklandı, benzofenon ve p-kloro-m-kresol kısıtlandı; Şubat 2025'te retinal kısıtlı madde olarak eklendi, tioglikolik asit esterleri yasaklandı, retinol ve esterleri için sınırlar vücut losyonları gibi bazı ürünlerde düşürüldü ve benzoil peroksit profesyonel tırnak ürünleriyle sınırlandırıldı; Ağustos 2025'te kenevir (cannabis) ile ilgili kayıtlar değiştirildi. 19 Kasım 2025 ile 17 Şubat 2026 arasında yürütülen bir istişarede Basic Violet 4, Basic Blue 7 ve poliaminopropil biguanidin (PHMB; spreylerde yasaklanacaktı) kısıtlanması, brusinin yasaklanması ile Symphytum (karakafes) ve furokumarin kayıtlarının değiştirilmesi önerildi. Bir formülü kesinleştirmeden önce revize Hotlist'in yayımlanıp yayımlanmadığını kontrol edin.

Ayrıca Microbeads in Toiletries Regulations, peeling yapmak veya temizlemek için kullanılan ve plastik mikroboncuk (5 mm veya daha küçük plastik parçacıklar) içeren kişisel bakım ürünlerinin (toiletries) üretimini, ithalatını ve satışını yasaklar.

Etiketler: İngilizce ve Fransızca, INCI adları ve koku alerjenleri

Kozmetik etiketleri Cosmetic Regulations'a ve Consumer Packaging and Labelling Act'e uymalıdır. Gerekli tüm bilgiler, içerik listesi hariç, İngilizce ve Fransızca olmalıdır.

• Ürün kimliği, genel adı veya işleviyle, her iki dilde; ruj örneğindeki gibi bariz olduğunda gerekmez.
• Net miktar, dış etiketin ana gösterim panelinde (principal display panel) metrik birimlerle; g ve mL gibi metrik semboller çift dilli sayılır.
• Satıcı: yabancı şirketin adı ve ana iş yeri ya da önünde "imported by / importé par" ifadesi bulunan Kanadalı satıcının adı ve ana iş yeri; ayrıca tüketici soruları için iletişim bilgileri (telefon, e-posta, web sitesi veya posta adresi).
• İçerik listesi, dış etikette veya tek etiket varsa onun üzerinde, INCI adlarıyla ve konsantrasyona göre azalan sırada yer alır; %1 veya altındaki içerikler ve renklendiriciler herhangi bir sırada gelebilir. Çok küçük ambalajlarda iliştirilmiş bir etiket, bant veya kart ya da dış etikette belirtilen bir web sitesi kullanılabilir.
• Koku alerjenleri: durulanan ürünlerde %0,01'in, durulanmayan ürünlerde %0,001'in üzerinde olduklarında "parfum" ifadesinin dışında adlarıyla listelenir. Kanada, AB'nin Regulation (EC) No 1223/2009 sayılı tüzüğünün Annex III'ündeki alerjenleri kullanır: 12 Nisan 2026'dan beri 24; yeni kozmetikler için 1 Ağustos 2026'dan, mevcut ürünler için 1 Ağustos 2028'den itibaren 81.
• Her iki dilde güvenli kullanım uyarıları ve talimatları; Hotlist uyarı ifadeleri ile basınçlı kaplarda gereken semboller ve uyarılar dahil.
• Quebec: 1 Haziran 2025'ten beri Charter of the French Language (Fransız Dili Şartı) uyarınca, başka bir dildeki bir ticari marka yalnızca tescilliyse ve Fransızca bir sürümü tescilli değilse çevrilmeden kalabilir; markadaki krem, koku veya renk gibi genel ya da tanımlayıcı sözcükler de Fransızca olarak yer almalıdır.

Gümrük işlemleri: İş Numarası, CARM ve faturalar

Kayıtlı ithalatçının (importer of record) Canada Revenue Agency'den (Kanada Gelir İdaresi) dokuz haneli bir İş Numarası (Business Number, BN) ve bir ithalat-ihracat (RM) program hesabı olması gerekir. 21 Ekim 2024'ten beri RM hesabı CBSA Assessment and Revenue Management (CARM) Client Portal'da açılır ve yönetilir; ithalatçı gümrük müşavirine de burada yetki devreder, müşavir de serbest bırakma işlemini ve Ticari Muhasebe Beyanını (Commercial Accounting Declaration, CAD) verir.

Ödeme öncesi serbest bırakma (release prior to payment, RPP), ithalatçının CARM'da yatırdığı, en yüksek aylık vergi ve resimlerine göre belirlenen kendi mali teminatını gerektirir; müşavirin teminatı ancak 20 Mayıs 2025'e kadar kullanılabildi. RPP olmadan, mallar serbest bırakılmadan önce gümrük vergisi ve vergilerin bir CBSA ofisinde ödenmesi gerekir. CBSA, bir Canada Customs Invoice'ı (CI1 formu) veya aynı bilgileri içeren İngilizce ya da Fransızca bir ticari faturayı kabul eder (Memorandum D1-4-1). İthalat kayıtları altı yıl saklanmalıdır ve CBSA görevlileri, Kanada hukukuna uymadığından şüphelendikleri kozmetikleri alıkoyabilir.

Yabancı bir şirket, yerleşik olmayan ithalatçı (non-resident importer, NRI) olarak ithalatçı olabilir: BN ve RM hesabı alır, CARM'a tescil olur, kendi RPP teminatını yatırır ve normalde bir Kanadalı gümrük müşaviri kullanır; ayrıca CBSA başka bir yeri yetkilendirmedikçe kayıtları Kanada'da tutmalı ya da orada bir temsilcisine tutturmalıdır. İthalatçı olmak Health Canada yükümlülüklerini de getirir ve CNF için hâlâ bir Kanada adresi gerekir; dolayısıyla bir NRI markasının bildirim için de bir Kanadalı temsilciye ihtiyacı vardır.

Gümrük vergisi, serbest ticaret anlaşmaları ve GST

Parfümler (3303), makyaj ve cilt bakımı (3304), saç ürünleri (3305) ile tıraş, deodorant ve banyo ürünleri (3307), Kanada'nın 2026 Gümrük Tarifesi'nde %6,5 en çok kayrılan ülke (most-favoured-nation, MFN) oranına tabidir. Bir serbest ticaret anlaşması kapsamında hak kazanan mallar için vergi yoktur; bunlar arasında Kanada–Kore Serbest Ticaret Anlaşması (CKFTA, 1 Ocak 2015'ten beri yürürlükte), CPTPP (örneğin Japonya, Vietnam, Malezya ve Singapur), CUSMA (ABD ve Meksika), CETA (AB) ve Kanada–Birleşik Krallık anlaşması bulunur. Çin ve Hindistan'ın Kanada ile serbest ticaret anlaşması yoktur; bu nedenle kozmetikleri normalde %6,5 öder. Kanada'nın ABD mallarına yönelik 2025 karşı tarifeleri, CUSMA'ya uygun mallar için 1 Eylül 2025'ten itibaren kaldırıldı; ancak Kanada, 8 Eylül 2026'dan itibaren kozmetik ve kişisel bakım ürünlerini de kapsayan ABD menşeli mallar listesine yeniden %15, %25 veya %50 oranında karşı tarife uyguluyor; bu nedenle ABD'de üretilen ürünler için listeyi kontrol edin.

Tercihli işlem talep etmek için ithalatçının menşe kanıtına ihtiyacı vardır: CKFTA için ihracatçı tarafından doldurulup imzalanan bir menşe şahadetnamesi (BSF760 formu); CPTPP ve CUSMA için ihracatçı, üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenen, belirli bir formatı olmayan bir menşe beyanı (certification of origin). Bir belge tek bir sevkiyatı veya 12 aya kadar aynı malları kapsayabilir ve dört yıl geçerlidir. Vergiye esas değeri (value for duty) CAD 3.300 veya altı olan ticari ithalatlar için belge gerekmez, ancak ithalatçı menşei kanıtlayan kayıtları saklamalıdır.

CBSA, ithalatta gümrük vergisi ödenmiş değer üzerinden %5 GST tahsil eder. Uyumlaştırılmış satış vergisi (harmonized sales tax, HST) uygulanan eyaletlerde, ticari mallar için eyalet payı genellikle sınırda ödenmek yerine ithalatçının GST/HST beyannamesinde kendi kendine değerlendirilir. GST/HST'ye kayıtlı bir ithalatçı bu vergiyi girdi vergisi indirimi (input tax credit) olarak geri alabilir; kayıtlı olmayan yerleşik olmayan bir ithalatçı alamaz. Bu, pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir; Health Canada, CBSA veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.