Exporter des cosmétiques au Canada : FDC, Liste critique, ASFC, droits

Cosmétique, drogue ou produit de santé naturel ?

Le Canada réglemente les cosmétiques, les drogues et les produits de santé naturels (PSN) en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, et la catégorie dépend des ingrédients et des allégations. Les allégations thérapeutiques, comme traiter l'acné ou prévenir une maladie, ne sont permises que pour les drogues et les PSN. Ceux-ci exigent une identification numérique de drogue (DIN) ou un numéro de produit naturel (NPN) avant d'être importés pour la vente, et l'importateur canadien doit détenir une licence d'établissement de produits pharmaceutiques (pour les produits à DIN) ou une licence d'exploitation de PSN (pour les produits à NPN) qui mentionne le site de fabrication étranger.

Tous les écrans solaires vendus au Canada exigent un DIN ou un NPN, selon leurs ingrédients actifs. Cela comprend les produits pour lesquels la protection solaire est une fonction secondaire, comme les fonds de teint, les hydratants teintés et les produits pour les lèvres avec FPS, qui suivent la monographie de Santé Canada sur les écrans solaires secondaires. Une crème BB ou un cushion revendiquant un FPS ne peut donc pas être vendu comme cosmétique.

Parmi les autres produits à la frontière entre les cosmétiques et les drogues figurent les produits antipelliculaires, les traitements contre l'acné, les dentifrices anticaries au fluorure, les soins de la peau médicamenteux, les produits contre l'érythème fessier, les nettoyants antiseptiques pour la peau et les produits de blanchiment de la peau ou des dents ; consultez les lignes directrices de classification de Santé Canada pour chacun. Les antisudorifiques diffèrent de ceux des États-Unis : la plupart sont des cosmétiques au Canada, dans les limites fixées pour les sels d'aluminium, sauf s'ils sont destinés à l'hyperhidrose ou revendiquent la modification d'une fonction corporelle.

Formulaire de déclaration des cosmétiques (FDC) : qui le présente et quand

En vertu des articles 30 et 31 du Règlement sur les cosmétiques, tout fabricant et tout importateur doit déclarer un cosmétique à Santé Canada au plus tard 10 jours après l'avoir vendu pour la première fois au Canada. Le FDC est présenté au moyen du formulaire en ligne de Santé Canada, sans frais. Un numéro de déclaration n'est pas une autorisation et ne signifie pas que Santé Canada convient que le produit est un cosmétique.

Les modifications en vigueur depuis le 9 octobre 2024 (DORS/2024-63) définissent le fabricant comme une personne se trouvant au Canada qui vend le cosmétique sous son propre nom ou sa propre marque de commerce, ou une personne se trouvant au Canada autorisée à agir pour le compte d'une personne se trouvant à l'extérieur du Canada ; l'importateur est quiconque importe le cosmétique en vue de le vendre. Depuis le 5 mars 2025, le formulaire exige une adresse au Canada pour le fabricant ou l'importateur. Une marque étrangère déclare donc par l'entremise de son importateur ou distributeur canadien, ou d'un mandataire canadien qu'elle autorise ; un consultant peut remplir le formulaire, mais les coordonnées de la partie canadienne doivent figurer à la section 4.

• Un seul FDC peut couvrir des teintes, des parfums ou des saveurs de la même formule de base vendus sous le même nom.
• Les ingrédients sont indiqués par leur nom INCI dans l'une des 13 plages de concentration, et le formulaire précise si le produit est sans rinçage ou à rincer et quels allergènes de parfum dépassent les seuils de déclaration. Il est recommandé, mais facultatif pour la plupart des allergènes, d'en indiquer la concentration exacte.
• Présentez un FDC révisé dans les 10 jours suivant le moment où une information devient inexacte, par exemple un changement de formule (ingrédients ou concentrations), de nom de produit ou de coordonnées, et avisez Santé Canada lorsque vous cessez de vendre le produit.
• Il est interdit de vendre un cosmétique qui n'a pas été déclaré. Santé Canada peut demander des renseignements supplémentaires, à fournir dans les 10 jours, ainsi que des preuves de l'innocuité du produit ; les produits peuvent se voir refuser l'entrée au Canada ou être retirés de la vente.

La Liste critique des ingrédients des cosmétiques et les autres interdictions

La Liste critique des ingrédients des cosmétiques (Cosmetic Ingredient Hotlist) est la liste administrative de Santé Canada des substances interdites ou d'usage restreint dans les cosmétiques. Elle applique l'interdiction générale, à l'article 16 de la Loi sur les aliments et drogues, de vendre un cosmétique susceptible de nuire à la santé de l'individu qui en fait usage. Les ingrédients interdits ne doivent pas être présents du tout ; ceux dont l'usage est restreint ne sont permis que dans les concentrations, les types de produits et les mises en garde indiqués. Le formulaire FDC affiche le statut de chaque ingrédient dans la Liste critique, et les envois présentant des problèmes liés à la Liste critique peuvent se voir refuser l'entrée ou être retirés de la vente.

Changements récents : en mai 2024, le Basic Green 4 a été interdit et la benzophénone et le p-chloro-m-crésol ont été restreints ; en février 2025, le rétinal a été ajouté comme substance restreinte, les esters de l'acide thioglycolique ont été interdits, les limites du rétinol et de ses esters ont été abaissées pour certains produits, comme les lotions pour le corps, et le peroxyde de benzoyle a été limité aux produits professionnels pour les ongles ; en août 2025, les entrées sur le cannabis ont été modifiées. Une consultation du 19 novembre 2025 au 17 février 2026 proposait de restreindre le Basic Violet 4, le Basic Blue 7 et le polyaminopropyl biguanide (PHMB, qui serait interdit dans les produits à vaporiser), d'interdire la brucine et de modifier les entrées sur le Symphytum (consoude) et les furocoumarines. Vérifiez si la Liste critique révisée a été publiée avant de finaliser une formule.

Par ailleurs, le Règlement sur les microbilles dans les produits de toilette interdit la fabrication, l'importation et la vente de produits de toilette servant à exfolier ou à nettoyer qui contiennent des microbilles de plastique, c'est-à-dire des particules de plastique de 5 mm ou moins.

Étiquettes : anglais et français, noms INCI et allergènes de parfum

Les étiquettes des cosmétiques doivent respecter le Règlement sur les cosmétiques et la Loi sur l'emballage et l'étiquetage des produits de consommation. Tous les renseignements obligatoires doivent figurer en anglais et en français, sauf la liste des ingrédients.

• L'identité du produit, par son nom usuel ou sa fonction, dans les deux langues, sauf si elle est évidente, comme pour un rouge à lèvres.
• La quantité nette en unités métriques sur l'espace principal de l'étiquette extérieure ; les symboles métriques comme g et mL sont considérés comme bilingues.
• Le fournisseur : le nom et l'adresse commerciale principale de l'entreprise étrangère, ou du fournisseur canadien précédé de la mention « imported by / importé par », ainsi que des coordonnées (téléphone, courriel, site Web ou adresse postale) pour les questions des consommateurs.
• La liste des ingrédients sur l'étiquette extérieure, ou sur la seule étiquette, selon les noms INCI, par ordre décroissant de concentration ; les ingrédients à 1 % ou moins et les colorants peuvent suivre dans n'importe quel ordre. Les très petits emballages peuvent recourir à une étiquette volante, à un ruban ou à une carte jointe, ou à un site Web indiqué sur l'étiquette extérieure.
• Les allergènes de parfum : indiqués par leur nom, en dehors de « parfum », lorsqu'ils dépassent 0,01 % dans les produits à rincer ou 0,001 % dans les produits sans rinçage. Le Canada utilise les allergènes de l'annexe III du règlement (CE) n° 1223/2009 de l'UE : 24 depuis le 12 avril 2026, et 81 pour les nouveaux cosmétiques à partir du 1er août 2026 et pour les produits existants à partir du 1er août 2028.
• Les mises en garde et le mode d'emploi pour une utilisation sûre dans les deux langues, y compris les mises en garde de la Liste critique et les symboles et mises en garde obligatoires sur les contenants sous pression.
• Québec : depuis le 1er juin 2025, en vertu de la Charte de la langue française, une marque de commerce dans une autre langue ne peut rester non traduite que si elle est enregistrée et qu'aucune version française n'est enregistrée, et les termes génériques ou descriptifs qu'elle contient, comme crème, parfum ou couleur, doivent aussi figurer en français.

Dédouanement : numéro d'entreprise, GCRA et factures

L'importateur doit avoir un numéro d'entreprise (NE) à neuf chiffres de l'Agence du revenu du Canada et un compte du programme d'importation-exportation (RM). Depuis le 21 octobre 2024, le compte RM est ouvert et géré dans le portail client de la Gestion des cotisations et des recettes (GCRA) de l'Agence des services frontaliers du Canada (ASFC), où l'importateur délègue aussi ses pouvoirs à son courtier en douane, qui dépose la demande de mainlevée et la déclaration en détail commerciale (DDC).

La mainlevée avant paiement (MAP) exige une garantie financière propre à l'importateur déposée dans la GCRA, établie en fonction de ses droits et taxes mensuels les plus élevés ; la garantie d'un courtier n'a pu être utilisée que jusqu'au 20 mai 2025. Sans MAP, les droits et taxes doivent être payés à un bureau de l'ASFC avant la mainlevée des marchandises. L'ASFC accepte une Facture des douanes canadiennes (formulaire CI1) ou une facture commerciale en anglais ou en français contenant les mêmes renseignements (Mémorandum D1-4-1). Les documents d'importation doivent être conservés pendant six ans, et les agents de l'ASFC peuvent retenir les cosmétiques dont ils soupçonnent qu'ils ne sont pas conformes à la législation canadienne.

Une entreprise étrangère peut être l'importateur à titre d'importateur non résident (INR) : elle obtient un NE et un compte RM, s'inscrit dans la GCRA, dépose sa propre garantie MAP et fait normalement appel à un courtier en douane canadien, et elle doit conserver ses documents au Canada, ou les faire conserver par un mandataire sur place, sauf autorisation de l'ASFC pour un autre lieu. Être l'importateur entraîne aussi les obligations envers Santé Canada, et le FDC exige toujours une adresse au Canada ; une marque INR a donc aussi besoin d'un mandataire canadien pour la déclaration.

Droits de douane, accords de libre-échange et TPS

Les parfums (3303), le maquillage et les soins de la peau (3304), les produits capillaires (3305) et les produits de rasage, déodorants et produits de bain (3307) sont assujettis à un taux de la nation la plus favorisée (NPF ; MFN) de 6,5 % dans le Tarif des douanes du Canada de 2026. Ils sont exempts de droits lorsque les marchandises sont admissibles en vertu d'un accord de libre-échange, notamment l'Accord de libre-échange Canada–Corée (ALECC ; CKFTA, en vigueur depuis le 1er janvier 2015), le PTPGP (CPTPP ; par exemple le Japon, le Vietnam, la Malaisie et Singapour), l'ACEUM (CUSMA ; États-Unis et Mexique), l'AECG (CETA ; UE) et l'accord Canada–Royaume-Uni. La Chine et l'Inde n'ont pas d'accord de libre-échange avec le Canada ; leurs cosmétiques paient donc normalement 6,5 %. Les contre-mesures tarifaires de 2025 du Canada visant les marchandises américaines ont été retirées pour les marchandises conformes à l'ACEUM à partir du 1er septembre 2025, mais, depuis le 8 septembre 2026, le Canada applique de nouveau des contre-mesures tarifaires de 15 %, 25 % ou 50 % à une liste de marchandises d'origine américaine qui comprend les cosmétiques et les produits de soins personnels ; il faut donc vérifier cette liste pour les produits fabriqués aux États-Unis.

Pour demander un traitement préférentiel, l'importateur doit avoir une preuve d'origine : pour l'ALECC, un certificat d'origine rempli et signé par l'exportateur (formulaire BSF760) ; pour le PTPGP et l'ACEUM, une certification d'origine de l'exportateur, du producteur ou de l'importateur, sans format prescrit. Un certificat peut couvrir une seule expédition ou des marchandises identiques pendant une période maximale de 12 mois et est valide quatre ans. Pour les importations commerciales dont la valeur en douane est de 3 300 CAD ou moins, aucun certificat n'est nécessaire, mais l'importateur doit conserver des documents prouvant l'origine.

L'ASFC perçoit la TPS de 5 % sur la valeur droits acquittés à l'importation. Dans les provinces où la taxe de vente harmonisée (TVH) s'applique, la part provinciale sur les marchandises commerciales est généralement autocotisée dans la déclaration de TPS/TVH de l'importateur plutôt que payée à la frontière. Un importateur inscrit à la TPS/TVH peut récupérer la taxe au moyen d'un crédit de taxe sur les intrants (CTI) ; un importateur non résident non inscrit ne le peut pas. Il s'agit d'un guide pratique et non d'un avis juridique ; vérifiez auprès de Santé Canada, de l'ASFC ou d'un courtier en douane agréé.