化妆品出口加拿大：CNF、Hotlist、标签、CBSA 清关与关税

化妆品、药品还是天然健康产品？

加拿大依据《食品和药品法》对化妆品、药品和天然健康产品（NHP）进行监管，产品属于哪一类取决于成分和宣称。治疗痤疮或预防疾病等治疗功效宣称，只允许用于药品和 NHP。这类产品在进口销售前须取得药品识别号（DIN）或天然产品编号（NPN），加拿大进口商还须持有列明境外生产场所的药品生产场所许可证（drug establishment licence，适用于 DIN 产品）或 NHP 场所许可证（NHP site licence，适用于 NPN 产品）。

在加拿大销售的所有防晒产品，都须根据其活性成分取得 DIN 或 NPN。这也包括防晒只是次要功能的产品，如粉底、有色保湿霜和含 SPF 的唇部产品，它们适用加拿大卫生部的次要防晒产品（secondary sunscreen）专论。因此，宣称带有 SPF 的 BB 霜或气垫不能作为化妆品销售。

处于化妆品与药品交界处的其他产品包括去屑产品、痤疮治疗产品、含氟防龋牙膏、药用护肤品、尿布疹产品、抗菌皮肤清洁产品以及皮肤或牙齿美白产品，请对每款产品查阅加拿大卫生部的分类指南。止汗产品与美国不同：在加拿大，大多数止汗产品属于化妆品，铝盐含量须在规定限度内，但用于治疗多汗症或宣称改变身体功能的产品除外。

化妆品备案表（CNF）：由谁在何时提交

根据《化妆品条例》第 30 条和第 31 条，每家生产商和进口商最迟须在首次在加拿大销售某款化妆品后 10 天内，向加拿大卫生部备案。CNF 通过加拿大卫生部的在线表格提交，不收费。备案编号并非批准，也不代表加拿大卫生部认同该产品属于化妆品。

自 2024 年 10 月 9 日起施行的修订（SOR/2024-63）将生产商定义为：以自己的名称或商标在加拿大销售化妆品的加拿大境内人员，或经授权代表加拿大境外人员行事的加拿大境内人员；进口商则是为销售而进口化妆品的人。自 2025 年 3 月 5 日起，表格要求提供生产商或进口商的加拿大地址。因此，境外品牌须通过其加拿大进口商或经销商，或其授权的加拿大代理人进行备案；咨询顾问可以代为填写表格，但加拿大一方的信息须填入表格第 4 部分。

• 同一基础配方、以同一名称销售的不同色号、香型或口味，可用一份 CNF 涵盖。
• 成分须以 INCI 名称申报，并归入 13 个浓度区间之一；表格还须说明产品属于驻留类（leave-on）还是淋洗类（rinse-off），以及哪些香精过敏原超过披露阈值。鼓励提供过敏原的确切浓度，但对大多数过敏原来说并非必填。
• 信息变得不准确后 10 天内须提交修订版 CNF，例如配方（成分或浓度）、产品名称或联系方式发生变化；停止销售产品时也须通知加拿大卫生部。
• 销售未经备案的化妆品属于违法行为。加拿大卫生部可要求补充信息（须在 10 天内提供）以及产品安全的证据；产品可能被拒绝入境或下架。

化妆品成分热点清单（Hotlist）及其他成分禁令

化妆品成分热点清单（Cosmetic Ingredient Hotlist）是加拿大卫生部编制的行政清单，列明化妆品中禁用或限用的物质。它落实了《食品和药品法》第 16 条关于禁止销售可能伤害使用者的化妆品的一般性规定。禁用成分不应存在，限用成分只有在规定的浓度、产品类型和警示语范围内才可使用。CNF 表格会显示每种成分在 Hotlist 中的状态，Hotlist 方面存在问题的货物可能被拒绝入境或下架。

近期变化：2024 年 5 月，Basic Green 4 被列为禁用，二苯甲酮和 p-chloro-m-cresol 被列为限用；2025 年 2 月，视黄醛被新增为限用成分，巯基乙酸酯被列为禁用，视黄醇及其酯类在身体乳等部分产品中的限量被调低，过氧化苯甲酰则仅限用于专业美甲产品；2025 年 8 月，大麻相关条目作了修订。2025 年 11 月 19 日至 2026 年 2 月 17 日的征求意见提出：限用 Basic Violet 4、Basic Blue 7 和聚氨丙基双胍（polyaminopropyl biguanide，PHMB，在喷雾产品中将被禁用），禁用马钱子碱（brucine），并修改 Symphytum（聚合草）和呋喃香豆素条目。敲定配方前，请确认修订版 Hotlist 是否已经发布。

另外，《洗护用品中的微珠条例》（Microbeads in Toiletries Regulations）禁止制造、进口和销售含塑料微珠、用于去角质或清洁的洗护用品，其中塑料微珠指 5 mm 或更小的塑料颗粒。

标签：英法双语、INCI 名称与香精过敏原

化妆品标签须符合《化妆品条例》和《消费品包装和标签法》（Consumer Packaging and Labelling Act）。除成分表外，所有规定的信息都须同时使用英文和法文。

• 产品名称（通用名称或功能）须用两种语言标示，但显而易见的除外，如口红。
• 外包装标签的主展示面（principal display panel）上须以公制单位标注净含量；g、mL 等公制符号视为双语。
• 经销商（dealer）：外国公司的名称及主要营业地，或前缀为“imported by / importé par”的加拿大经销商的名称及主要营业地，并附上供消费者咨询的联系方式（电话、电子邮件、网站或邮寄地址）。
• 成分表须标在外包装标签上（只有一个标签时则标在该标签上），使用 INCI 名称，按浓度从高到低排列；浓度不超过 1% 的成分和着色剂可按任意顺序列在其后。体积很小的包装可以使用附带的吊牌、胶带或卡片，或外包装标签上注明的网站。
• 香精过敏原：在淋洗类产品中超过 0.01%、或在驻留类产品中超过 0.001% 时，须在“parfum”之外按名称单独列出。加拿大采用欧盟法规 Regulation (EC) No 1223/2009 附件 III 中的过敏原：自 2026 年 4 月 12 日起为 24 种；新化妆品自 2026 年 8 月 1 日起、现有产品自 2028 年 8 月 1 日起为 81 种。
• 警示语及安全使用说明须用两种语言标示，包括 Hotlist 规定的警示语，以及压力容器所需的符号和警示语。
• 魁北克：自 2025 年 6 月 1 日起，根据《法语宪章》（Charter of the French Language），其他语言的商标只有在已注册且没有已注册的法文版本时才可不译，且其中的通用或描述性词语（如 cream、scent、colour）也须有法文。

清关：商业编号、CARM 与发票

记录进口商（importer of record）须持有加拿大税务局（Canada Revenue Agency）颁发的 9 位商业编号（Business Number，BN），并开设进出口（RM）项目账户。自 2024 年 10 月 21 日起，RM 账户在加拿大边境服务局（CBSA）的评估与收入管理（CBSA Assessment and Revenue Management，CARM）客户门户中开设和管理，进口商也在此门户中向报关行授权，由报关行提交放行申请和商业会计申报（Commercial Accounting Declaration，CAD）。

先放行后缴税（release prior to payment，RPP）要求进口商自己在 CARM 中提交财务担保（financial security），担保金额按其每月最高关税和税款确定；报关行的担保仅可使用至 2025 年 5 月 20 日。不适用 RPP 时，须在放行前到 CBSA 办事处缴纳关税和税款。CBSA 接受加拿大海关发票（Canada Customs Invoice，表格 CI1），或包含相同信息的英文或法文商业发票（Memorandum D1-4-1）。进口记录须保存六年，CBSA 官员可扣留他们怀疑不符合加拿大法律的化妆品。

外国公司可以作为非居民进口商（non-resident importer，NRI）担任进口商：取得 BN 和 RM 账户，在 CARM 注册，提交自己的 RPP 担保，通常委托加拿大报关行；除非 CBSA 批准其他地点，还须在加拿大保存记录，或由当地代理人代为保存。成为进口商还意味着承担加拿大卫生部方面的义务，而 CNF 仍需要加拿大地址，因此 NRI 品牌同样需要一名加拿大代理人来办理备案。

关税、自由贸易协定与 GST

在加拿大 2026 年海关税则（Customs Tariff）中，香水（3303）、彩妆和护肤品（3304）、护发产品（3305）以及剃须、除臭和沐浴产品（3307）的最惠国（MFN）税率为 6.5%。符合自由贸易协定条件的货物免税，包括《加拿大—韩国自由贸易协定》（CKFTA，自 2015 年 1 月 1 日起生效）、CPTPP（如日本、越南、马来西亚和新加坡）、CUSMA（美国和墨西哥）、CETA（欧盟）以及加拿大—英国协定。中国和印度与加拿大没有自贸协定，其化妆品通常按 6.5% 缴税。加拿大 2025 年对美国商品加征的反制关税，自 2025 年 9 月 1 日起对符合 CUSMA 的货物取消；但自 2026 年 9 月 8 日起，加拿大再次对一份原产于美国的商品清单征收 15%、25% 或 50% 的反制关税，该清单涵盖化妆品和个人护理产品，因此美国制造的产品请核对这份清单。

要享受优惠税率，进口商须持有原产地证明：CKFTA 需要由出口商填写并签署的原产地证书（表格 BSF760）；CPTPP 和 CUSMA 需要由出口商、生产商或进口商出具的原产地证明（certification of origin），无规定格式。一份证书可涵盖单票货物，或最长 12 个月内的相同货物，有效期四年。商业进口货物的完税价格不超过 CAD 3,300 时无需证书，但进口商必须保存能证明原产地的记录。

CBSA 在进口环节按含关税的完税价格征收 5% 的 GST。在实行统一销售税（HST）的省份，商业货物的省级部分通常由进口商在 GST/HST 申报表中自行评估，而不是在口岸缴纳。已登记 GST/HST 的进口商可将税款作为进项税抵免（input tax credit）收回；未登记的非居民进口商则不能。以上为实务指引，不构成法律意见；请向加拿大卫生部、CBSA 或持牌报关行确认。