Ekspor kosmetik ke Kanada: CNF, Hotlist, label, CBSA, dan bea masuk

Kosmetik, obat, atau produk kesehatan alami?

Kanada mengatur kosmetik, obat, dan produk kesehatan alami (natural health products, NHP) berdasarkan Food and Drugs Act, dan kelasnya ditentukan oleh bahan dan klaimnya. Klaim terapeutik, seperti mengobati jerawat atau mencegah penyakit, hanya boleh pada obat dan NHP. Produk ini memerlukan Drug Identification Number (DIN) atau Natural Product Number (NPN) sebelum diimpor untuk dijual, dan importir di Kanada memerlukan drug establishment licence (untuk produk ber-DIN) atau NHP site licence (untuk produk ber-NPN) yang mencantumkan lokasi produksi di luar negeri.

Semua tabir surya yang dijual di Kanada memerlukan DIN atau NPN, tergantung bahan aktifnya. Ini mencakup produk yang perlindungan mataharinya merupakan fungsi sekunder, seperti foundation, pelembap berwarna, dan produk bibir ber-SPF, yang mengikuti monograf tabir surya sekunder (secondary sunscreen monograph) Health Canada. Karena itu, BB cream atau cushion yang mengklaim SPF tidak dapat dijual sebagai kosmetik.

Produk lain di perbatasan antara kosmetik dan obat meliputi produk antiketombe, perawatan jerawat, pasta gigi fluoride antikaries, perawatan kulit medis, produk ruam popok, pembersih kulit antiseptik, serta pemutih kulit atau gigi; periksa panduan klasifikasi Health Canada untuk masing-masing. Antiperspiran berbeda dari AS: di Kanada sebagian besar merupakan kosmetik, dalam batas tertentu untuk garam aluminium, kecuali ditujukan untuk hiperhidrosis atau mengklaim mengubah fungsi tubuh.

Cosmetic Notification Form (CNF): siapa yang mengajukan dan kapan

Berdasarkan pasal 30 dan 31 Cosmetic Regulations, setiap produsen dan importir wajib menotifikasi Health Canada paling lambat 10 hari setelah pertama kali menjual kosmetik di Kanada. CNF diajukan melalui formulir online Health Canada, tanpa biaya. Nomor notifikasi bukan persetujuan, dan tidak berarti Health Canada sependapat bahwa produk tersebut adalah kosmetik.

Amendemen yang berlaku sejak 9 Oktober 2024 (SOR/2024-63) mendefinisikan produsen sebagai orang di Kanada yang menjual kosmetik atas nama atau mereknya sendiri, atau orang di Kanada yang diberi kuasa bertindak untuk pihak di luar Kanada; importir adalah siapa pun yang mengimpor kosmetik untuk dijual. Sejak 5 Maret 2025 formulir mewajibkan alamat di Kanada untuk produsen atau importir. Karena itu, merek asing menotifikasi melalui importir atau distributornya di Kanada, atau melalui agen di Kanada yang diberi kuasa; konsultan boleh mengisi formulir, tetapi data pihak Kanada dimasukkan di bagian 4.

• Satu CNF dapat mencakup varian warna, aroma, atau rasa dari formula dasar yang sama yang dijual dengan nama yang sama.
• Bahan dicantumkan dengan nama INCI dalam salah satu dari 13 rentang konsentrasi, dan formulir menyatakan apakah produk bersifat leave-on atau rinse-off serta alergen fragrance mana yang melampaui ambang pengungkapan. Mencantumkan konsentrasi persisnya dianjurkan tetapi opsional untuk sebagian besar alergen.
• Ajukan CNF revisi dalam 10 hari setelah informasi apa pun menjadi tidak akurat, misalnya perubahan formula (bahan atau konsentrasi), nama produk, atau data kontak, dan beri tahu Health Canada saat Anda berhenti menjual produk tersebut.
• Menjual kosmetik yang belum dinotifikasi dilarang. Health Canada dapat meminta informasi tambahan, yang harus diserahkan dalam 10 hari, serta bukti bahwa produk aman; produk dapat ditolak masuk ke Kanada atau ditarik dari peredaran.

Cosmetic Ingredient Hotlist dan larangan bahan lainnya

Cosmetic Ingredient Hotlist adalah daftar administratif Health Canada berisi zat yang dilarang atau dibatasi dalam kosmetik. Daftar ini menerapkan larangan umum dalam pasal 16 Food and Drugs Act terhadap penjualan kosmetik yang dapat mencederai penggunanya. Bahan terlarang tidak boleh ada sama sekali; bahan terbatas hanya boleh dalam konsentrasi, jenis produk, dan pernyataan peringatan yang ditetapkan. Formulir CNF menampilkan status Hotlist setiap bahan, dan kiriman yang bermasalah dengan Hotlist dapat ditolak masuk atau ditarik dari peredaran.

Perubahan terbaru: pada Mei 2024 Basic Green 4 dilarang serta benzofenon dan p-kloro-m-kresol dibatasi; pada Februari 2025 retinal ditambahkan sebagai bahan terbatas, ester asam tioglikolat dilarang, batas retinol dan esternya diturunkan untuk beberapa produk seperti body lotion, dan benzoil peroksida dibatasi hanya untuk produk kuku profesional; pada Agustus 2025 entri kanabis diubah. Konsultasi dari 19 November 2025 sampai 17 Februari 2026 mengusulkan pembatasan Basic Violet 4, Basic Blue 7, dan polyaminopropyl biguanide (PHMB, yang akan dilarang dalam produk semprot), pelarangan brucine, serta perubahan entri Symphytum (comfrey) dan furokumarin. Periksa apakah Hotlist revisi sudah terbit sebelum Anda memfinalkan formula.

Secara terpisah, Microbeads in Toiletries Regulations melarang pembuatan, impor, dan penjualan produk perawatan tubuh (toiletries) untuk eksfoliasi atau pembersihan yang mengandung mikrobead plastik, yaitu partikel plastik berukuran 5 mm atau kurang.

Label: bahasa Inggris dan Prancis, nama INCI, dan alergen fragrance

Label kosmetik harus memenuhi Cosmetic Regulations dan Consumer Packaging and Labelling Act. Semua informasi yang diwajibkan harus dalam bahasa Inggris dan Prancis, kecuali daftar bahan.

• Identitas produk, dengan nama umum atau fungsinya, dalam kedua bahasa, kecuali sudah jelas, seperti pada lipstik.
• Isi bersih dalam satuan metrik pada principal display panel label luar; simbol metrik seperti g dan mL dianggap dwibahasa.
• Dealer: nama dan tempat usaha utama perusahaan asing, atau dealer di Kanada yang didahului "imported by / importé par", ditambah informasi kontak (telepon, email, situs web, atau alamat pos) untuk pertanyaan konsumen.
• Daftar bahan pada label luar, atau pada satu-satunya label, memakai nama INCI dalam urutan konsentrasi menurun; bahan 1% atau kurang dan pewarna boleh menyusul dalam urutan apa pun. Kemasan yang sangat kecil dapat memakai tag, pita, atau kartu yang dilekatkan, atau situs web yang disebut pada label luar.
• Alergen fragrance: dicantumkan dengan nama, di luar "parfum", bila melebihi 0,01% pada produk rinse-off atau 0,001% pada produk leave-on. Kanada memakai alergen dalam Annex III Regulation (EC) No 1223/2009 UE: 24 sejak 12 April 2026, dan 81 untuk kosmetik baru mulai 1 Agustus 2026 serta untuk produk yang sudah beredar mulai 1 Agustus 2028.
• Peringatan dan petunjuk penggunaan yang aman dalam kedua bahasa, termasuk pernyataan peringatan Hotlist serta simbol dan peringatan yang diwajibkan pada wadah bertekanan.
• Quebec: sejak 1 Juni 2025, berdasarkan Charter of the French Language, merek dagang dalam bahasa lain hanya boleh tidak diterjemahkan jika terdaftar dan tidak ada versi Prancisnya yang terdaftar, dan kata generik atau deskriptif di dalamnya, seperti krim, aroma, atau warna, juga harus muncul dalam bahasa Prancis.

Bea cukai: Business Number, CARM, dan invoice

Importir resmi (importer of record) memerlukan Business Number (BN) sembilan digit dari Canada Revenue Agency dan akun program impor-ekspor (RM). Sejak 21 Oktober 2024, akun RM dibuka dan dikelola di CBSA Assessment and Revenue Management (CARM) Client Portal, tempat importir juga mendelegasikan wewenang kepada customs broker-nya, yang mengajukan pelepasan barang dan Commercial Accounting Declaration (CAD).

Release prior to payment (RPP) memerlukan jaminan keuangan milik importir sendiri yang ditempatkan di CARM, besarnya didasarkan pada bea dan pajak bulanan tertingginya; jaminan broker hanya dapat dipakai sampai 20 Mei 2025. Tanpa RPP, bea dan pajak harus dibayar di kantor CBSA sebelum barang dilepas. CBSA menerima Canada Customs Invoice (formulir CI1) atau commercial invoice dalam bahasa Inggris atau Prancis dengan informasi yang sama (Memorandum D1-4-1). Catatan impor harus disimpan selama enam tahun, dan petugas CBSA dapat menahan kosmetik yang diduga tidak mematuhi hukum Kanada.

Perusahaan asing dapat menjadi importir sebagai non-resident importer (NRI): perusahaan itu mendapatkan BN dan akun RM, mendaftar di CARM, menempatkan jaminan RPP sendiri, dan biasanya memakai customs broker Kanada, serta harus menyimpan catatan di Kanada, atau meminta agen di sana menyimpannya, kecuali CBSA mengizinkan lokasi lain. Menjadi importir juga membawa kewajiban terhadap Health Canada, dan CNF tetap memerlukan alamat di Kanada, sehingga merek NRI juga memerlukan agen di Kanada untuk notifikasi.

Bea masuk, perjanjian perdagangan bebas, dan GST

Parfum (3303), makeup dan perawatan kulit (3304), produk rambut (3305), serta produk cukur, deodoran, dan mandi (3307) dikenai tarif most-favoured-nation (MFN) 6,5% dalam Customs Tariff Kanada 2026. Tarifnya nol untuk barang yang memenuhi syarat berdasarkan perjanjian perdagangan bebas, termasuk FTA Kanada–Korea (CKFTA, berlaku sejak 1 Januari 2015), CPTPP (misalnya Jepang, Vietnam, Malaysia, dan Singapura), CUSMA (AS dan Meksiko), CETA (UE), serta perjanjian Kanada–Inggris. Tiongkok dan India tidak memiliki FTA dengan Kanada, sehingga kosmetiknya biasanya dikenai 6,5%. Tarif balasan Kanada 2025 atas barang AS dicabut untuk barang yang memenuhi CUSMA mulai 1 September 2025, tetapi sejak 8 September 2026 Kanada kembali mengenakan tarif balasan sebesar 15%, 25%, atau 50% atas daftar barang asal AS yang mencakup kosmetik dan produk perawatan pribadi, sehingga daftar tersebut perlu diperiksa untuk produk buatan AS.

Untuk mengklaim preferensi, importir memerlukan bukti asal: untuk CKFTA, certificate of origin yang diisi dan ditandatangani eksportir (formulir BSF760); untuk CPTPP dan CUSMA, certification of origin dari eksportir, produsen, atau importir, tanpa format yang ditetapkan. Satu sertifikat dapat mencakup satu pengiriman atau barang identik hingga 12 bulan dan berlaku empat tahun. Untuk impor komersial dengan nilai pabean (value for duty) CAD 3.300 atau kurang, sertifikat tidak diperlukan, tetapi importir harus menyimpan catatan yang membuktikan asal.

CBSA memungut GST 5% atas nilai yang sudah termasuk bea saat impor. Di provinsi harmonized sales tax (HST), bagian provinsi untuk barang komersial umumnya dihitung sendiri (self-assessed) dalam laporan GST/HST importir, bukan dibayar di perbatasan. Importir yang terdaftar GST/HST dapat memulihkan pajak itu sebagai input tax credit; importir non-residen yang tidak terdaftar tidak bisa. Ini panduan praktis, bukan nasihat hukum; konfirmasikan dengan Health Canada, CBSA, atau customs broker berlisensi.