Advertencias Prop 65 de California para exportadores: etiqueta corta 2025
La Proposition 65 de California exige que las empresas den una advertencia clara y razonable antes de exponer a sabiendas a cualquier persona a una sustancia química de la lista estatal de sustancias conocidas por causar cáncer o daño reproductivo. Los productos vendidos en California, incluidos los importados, suelen llevar la conocida etiqueta "WARNING" [advertencia], y desde el 1 de enero de 2025 las advertencias cortas deben nombrar al menos una sustancia listada.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-10
De un vistazo
Cómo funciona la Proposition 65
California publica una lista de sustancias químicas conocidas por causar cáncer, defectos de nacimiento u otros daños reproductivos. Desde 1987 ha crecido hasta superar las 800 sustancias y se actualiza al menos una vez al año. Las empresas deben dar una advertencia clara y razonable antes de exponer a sabiendas e intencionalmente a cualquier persona a una sustancia listada, y tienen 12 meses para cumplir después de que una sustancia se incluye en la lista. Las empresas con menos de 10 empleados y los organismos gubernamentales están exentos. La OEHHA ha fijado más de 300 niveles de puerto seguro (safe harbor): los No Significant Risk Levels (NSRL, niveles sin riesgo significativo) para los carcinógenos y los Maximum Allowable Dose Levels (MADL, niveles máximos de dosis permitida) para los tóxicos reproductivos, por debajo de los cuales no se necesita una advertencia.
La advertencia corta desde 2025
- Las advertencias cortas ahora deben identificar al menos una sustancia por cada tipo de efecto aplicable (cáncer, daño reproductivo).
- Ejemplo para un carcinógeno: "Cancer risk from exposure to [name of chemical]. See www.P65Warnings.ca.gov." [= riesgo de cáncer por exposición a la sustancia indicada; consulta el sitio]
- La palabra de advertencia puede ser "WARNING", "CA WARNING" o "CALIFORNIA WARNING" [advertencia].
- Las nuevas reglas entraron en vigor el 1 de enero de 2025.
- Los productos fabricados y etiquetados antes del 1 de enero de 2028 todavía pueden venderse sin reetiquetar; los fabricados desde esa fecha deben seguir las nuevas reglas.
Qué se les pide a los exportadores
La ley la aplican el Fiscal General de California, los fiscales de distrito, ciertos fiscales municipales y particulares que actúan en el interés público, y las sanciones pueden llegar a $2.500 por infracción por día. Por eso, los importadores, distribuidores y minoristas de EE. UU. suelen pedir a los proveedores extranjeros que confirmen si un producto contiene sustancias listadas por encima de los niveles de puerto seguro (safe harbor), que entreguen informes de ensayo y que apliquen la etiqueta de advertencia en el producto o en el embalaje antes del envío.
Paso a paso
- Revisa tus materiales con la lista vigente de la Proposition 65.
- Ensaya los productos o componentes en los que pueda haber una sustancia listada, por ejemplo en plásticos, recubrimientos o metales.
- Compara los resultados con los niveles de puerto seguro (NSRL o MADL) cuando existan.
- Acuerda con tu comprador de EE. UU. quién proporciona la advertencia y dónde se coloca.
- Usa el texto corto de 2025, que nombra al menos una sustancia por cada tipo de efecto.
- Conserva los informes de ensayo y las aprobaciones de etiqueta de cada producto, y vuelve a revisar cuando se actualice la lista.
Documentos que normalmente necesitas
- Informes de ensayo de sustancias listadas
- Arte final de la etiqueta de advertencia Prop 65
- Declaraciones de materiales de los proveedores
- Requisitos de cumplimiento del comprador
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Desde el 1 de enero de 2025 deben hacerlo; los productos fabricados y etiquetados antes del 1 de enero de 2028 aún pueden venderse, pero la producción nueva debe usar el texto nuevo.
Qué hacer: Se necesita una advertencia cuando hay exposición a sabiendas a una sustancia listada, salvo que la exposición esté por debajo del nivel de puerto seguro (safe harbor); ensaya y compara.
Qué hacer: Las empresas tienen 12 meses desde su inclusión en la lista para cumplir con la advertencia.
Qué hacer: Solo están exentas las empresas con menos de 10 empleados; los distribuidores y minoristas más grandes de la cadena no lo están.
Fuentes
- Proposition 65 in plain language OEHHA, State of California
- Prop 65: changes to short-form warnings will cause long-term impacts (24 April 2025) Foley & Lardner
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Códigos de puerto por país
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Qué es una advertencia Prop 65?
Una advertencia clara y razonable, exigida por la ley de California, antes de exponer a sabiendas a cualquier persona a una sustancia de la lista estatal de sustancias químicas que causan cáncer o daño reproductivo.
¿Cuántas sustancias hay en la lista de Prop 65?
Más de 800, y la lista se actualiza al menos una vez al año.
¿Qué cambió para las advertencias cortas en 2025?
Desde el 1 de enero de 2025 deben nombrar al menos una sustancia por cada tipo de efecto; los productos fabricados y etiquetados antes del 1 de enero de 2028 pueden venderse sin reetiquetar.
¿Quién está exento de la Prop 65?
Las empresas con menos de 10 empleados y los organismos gubernamentales.
¿Cuáles son las sanciones?
Hasta $2.500 por infracción por día.
Más herramientas gratuitas
Triplicate es gratis y sigue mejorando. ¿Te resultó útil? Apoya a Triplicate ♥
¿Prefiere sin anuncios? Pro quita todos los anuncios · 1 $/mes