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カリフォルニア州Prop 65警告表示（輸出者向け）：2025年の短縮版ラベル変更

カリフォルニア州のProposition 65は、事業者に対し、がんまたは生殖毒性を引き起こすことが知られている物質として州が作成したリストの化学物質に、知りながら人をさらす前に、明確かつ合理的な警告を行うことを求めています。輸入品を含めカリフォルニア州で販売される製品には、おなじみの"WARNING"(警告)ラベルが付いていることが多く、2025年1月1日からは、短縮版の警告にリスト掲載の化学物質を少なくとも1つ明記しなければなりません。

公式情報での確認日:2026-10

概要

リストがんまたは生殖毒性を引き起こすことが知られている化学物質が800以上。少なくとも年1回更新
要件リスト掲載の化学物質に知りながら意図的に人をさらす前に、明確かつ合理的な警告を行うこと
時期事業者は、化学物質がリストに載ってから12か月以内に警告を行う必要がある
適用除外従業員10人未満の事業者と政府機関
罰金違反1件につき1日あたり最大$2,500
執行カリフォルニア州司法長官、地区検事、一部の市検事、公共の利益のために行動する私人
短縮版の変更2025年1月1日から、短縮版の警告には各エンドポイント(影響の種類)について少なくとも1つの化学物質を明記する必要がある
経過措置2028年1月1日より前に製造されラベルが貼られた製品は、ラベルを貼り替えずに販売できる

Proposition 65のしくみ

カリフォルニア州は、がん、先天性欠損症その他の生殖毒性を引き起こすことが知られている化学物質のリストを公表しています。リストは1987年以降に800以上の化学物質へ増え、少なくとも年1回更新されます。事業者は、リスト掲載の化学物質に知りながら意図的に人をさらす前に明確かつ合理的な警告を行う必要があり、化学物質がリストに載ってから12か月以内に対応しなければなりません。従業員10人未満の事業者と政府機関は適用除外です。OEHHAは300以上のセーフハーバー・レベル(safe harbor level)を定めています。発がん性物質にはNSRL(重大なリスクのないレベル)、生殖毒性物質にはMADL(最大許容用量レベル)があり、これを下回る場合は警告は不要です。

2025年以降の短縮版警告

輸出者が求められること

この法律は、カリフォルニア州司法長官、地区検事、一部の市検事、公共の利益のために行動する私人によって執行され、罰金は違反1件につき1日あたり最大$2,500に達することがあります。そのため米国の輸入者、販売業者、小売業者は、海外のサプライヤーに対し、製品にセーフハーバー・レベルを超えるリスト掲載の化学物質が含まれているかの確認、試験報告書の提出、出荷前の製品または包装への警告ラベルの表示を求めることが少なくありません。

手順

  1. 使用する材料を、現行のProposition 65リストと照合しましょう。
  2. プラスチック、コーティング、金属など、リスト掲載の化学物質が含まれる可能性がある製品や部品を試験しましょう。
  3. セーフハーバー・レベル(NSRLまたはMADL)がある場合は、試験結果をそれと比較しましょう。
  4. 警告を誰が用意し、どこに表示するかを米国のバイヤーと取り決めましょう。
  5. 各エンドポイントについて少なくとも1つの化学物質を明記する、2025年の短縮版の文言を使いましょう。
  6. 製品ごとに試験報告書とラベルの承認記録を保管し、リストが更新されたら再確認しましょう。

通常必要になる書類

よくある問題とその防ぎ方

従来の短縮版ラベルには化学物質が明記されていない。

対処法: 2025年1月1日からは明記が必要です。2028年1月1日より前に製造されラベルが貼られた製品は引き続き販売できますが、新規の生産分には新しい文言を使ってください。

米国のバイヤーから、警告が必要かどうか尋ねられた。

対処法: リスト掲載の化学物質に知りながらばく露させる場合、ばく露量がセーフハーバー・レベル未満でない限り警告が必要です。試験して比較してください。

製品に含まれる化学物質が、リストに追加されたばかり。

対処法: 事業者は、リスト掲載から12か月以内に警告の要件に対応する必要があります。

小規模な輸入者が、自社は適用除外だと考えている。

対処法: 適用除外は従業員10人未満の事業者のみです。流通経路にいるより大きな販売業者や小売業者は対象外です。

出典

  1. Proposition 65 in plain language OEHHA, State of California
  2. Prop 65: changes to short-form warnings will cause long-term impacts (24 April 2025) Foley & Lardner

規則は頻繁に変わります。このノートは上記の出典に基づく実務上の案内であり、法的助言ではありません。出荷前に、規制当局、貴社の輸入者、または免許を持つ通関業者に最新の要件を確認してください。

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よくある質問

Prop 65の警告とは何ですか？

カリフォルニア州法で、がんまたは生殖毒性を引き起こす化学物質として州が作成したリストの化学物質に知りながら人をさらす前に、行うことが求められる明確かつ合理的な警告です。

Prop 65のリストには何種類の化学物質がありますか？

800以上で、リストは少なくとも年1回更新されます。

2025年に短縮版警告は何が変わりましたか？

2025年1月1日から、各エンドポイントについて少なくとも1つの化学物質を明記する必要があります。2028年1月1日より前に製造されラベルが貼られた製品は、ラベルを貼り替えずに販売できます。

Prop 65の適用除外となるのは誰ですか？

従業員10人未満の事業者と政府機関です。

罰金はいくらですか？

違反1件につき1日あたり最大$2,500です。

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