Certificación BIS para exportar a la India: QCO, marca ISI y CRS

BIS Act 2016 y Órdenes de Control de Calidad

Según la sección 16 de la Bureau of Indian Standards Act, 2016, el Gobierno central puede hacer obligatoria la Marca Estándar para las mercancías que notifique, en interés público o para proteger la salud, la seguridad, el medio ambiente, el comercio justo o la seguridad nacional. Lo hace mediante órdenes publicadas en el Gazette of India (el Boletín Oficial de la India), llamadas normalmente Órdenes de Control de Calidad (QCO), emitidas por el ministerio responsable del producto, como DPIIT, MeitY, Industrias Pesadas, Productos Químicos y Petroquímicos, Minas, Acero o Textiles. Cada orden indica los productos, la Norma India (Indian Standard, IS) que deben cumplir, el esquema de certificación y la fecha desde la que se aplica.

La sección 17 prohíbe después fabricar, importar, distribuir, vender, alquilar, arrendar, almacenar o exhibir para la venta esas mercancías sin una Marca Estándar otorgada con una licencia válida de BIS, y aplicar la marca a mercancías que no sean conformes. Una infracción de la sección 17 puede acarrear prisión de hasta dos años, o una multa de al menos INR 2 lakh en la primera infracción e INR 5 lakh en las posteriores, de hasta diez veces el valor de la mercancía, o ambas penas (sección 29(3)).

Cada orden fija sus propias exenciones, por ejemplo, cantidades limitadas importadas para investigación y desarrollo, a menudo solo con aprobación de BIS, y en algunas órdenes las mercancías importadas para fabricar productos de exportación. Lee la orden de tu producto y sus modificaciones en lugar de fiarte de una lista general.

Cambios en los QCO a fines de 2025 y en 2026, y cómo verificar tu producto

Tras una revisión de alto nivel del Gobierno a fines de 2025, varios ministerios retiraron o aplazaron QCO, sobre todo de materias primas, productos intermedios y maquinaria, mientras que siguieron entrando en vigor órdenes nuevas para productos terminados. Verifica el estado que se aplicará en la fecha en que tu mercancía llegue a la India, no en la fecha en que cotizas.

• Retirados: 14 QCO del Departamento de Productos Químicos y Petroquímicos el 12 de noviembre de 2025, que cubrían polímeros e insumos de poliéster como polietileno, polipropileno, PVC, ABS, policarbonato, ácido tereftálico, etilenglicol y fibras e hilados de poliéster; órdenes del Ministerio de Minas sobre varios metales no ferrosos (plomo, zinc, estaño, níquel, cobre, aluminio) a mediados de noviembre de 2025; y la fibra de viscosa cortada el 18 de noviembre de 2025. La retirada para el hilado de poliéster fue impugnada ante el Tribunal Superior de Gujarat en 2026, así que verifica su situación actual.
• Aplazados o derogados: las próximas fases de la Electrical Equipment (Quality Control) Order, 2020 (aparamenta y equipos de control de baja tensión, certificados con el Scheme-X) se aplazaron el 6 de noviembre de 2025 (S.O. 5038(E)). La Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order, 2024 se aplazó en noviembre de 2025 y luego se derogó con efecto inmediato mediante una notificación del Gazette del 16 de enero de 2026 (S.O. 239(E)).
• Añadidos: siguen entrando en vigor órdenes nuevas, por ejemplo, los dispositivos de almacenamiento externo USB dentro del CRS (S.O. 2204(E), 5 de mayo de 2026); ciertas herramientas manuales como llaves para tubos y alicates, utensilios de aluminio forjado (wrought) y latas de aluminio para bebidas desde el 1 de octubre de 2026; y los productos de aluminio forjado para uso en ingeniería y eléctrico desde el 1 de diciembre de 2026.
• Alivio transitorio: una notificación del DPIIT del 12 de febrero de 2026 (S.O. 776(E)) permite despachar en un plazo de 180 días desde la fecha de implementación las mercancías sujetas a muchos de sus QCO que se hayan pedido o expedido antes de esa fecha, y enviar los documentos a BIS en los 7 días siguientes al despacho; verifica si tu orden figura en la lista. La Transition Facilitation (Quality Control) Order, 2026 del 25 de junio de 2026 está abierta solo a empresas constituidas en la India.
• Cómo verificar: abre la página «Products under Compulsory Certification» de BIS, que enumera las órdenes por esquema (Scheme-I marca ISI, Scheme-II registro, Scheme-IV, Scheme-X), y su página «Upcoming QCOs – notified and due for implementation»; luego lee la orden y sus modificaciones en el Gazette of India y confírmalo con tu importador indio. Contrasta la descripción del producto y el número IS, no solo el código HS. El buscador de códigos HS de Triplicate te ayuda a encontrar el código, pero lo que decide es el texto de la orden.

FMCS: la licencia de marca ISI para fábricas extranjeras

BIS gestiona el Foreign Manufacturers Certification Scheme (FMCS) desde 2000. Concede a un fabricante extranjero una licencia para usar la Marca Estándar, conocida como marca ISI, en los productos fabricados en sus instalaciones que cumplan la Norma India. Abarca todos los productos salvo los productos electrónicos y de TI notificados por MeitY, que siguen el CRS. La solicitud debe presentarla el propio fabricante extranjero; un importador no puede solicitarla, y cada ubicación de fábrica necesita su propia licencia.

El fabricante designa a un Representante Autorizado en la India (Authorized Indian Representative, AIR): un residente en la India, con al menos un título universitario, preferiblemente un empleado de su sucursal u oficina en la India si la tiene, que responde del cumplimiento de la BIS Act y de la licencia. Un AIR solo puede representar a un fabricante extranjero, salvo que los fabricantes pertenezcan a un mismo grupo o que el AIR sea un importador vinculado. Desde el 1 de junio de 2026, BIS acepta solicitudes FMCS únicamente en línea, en el portal Manakonline.

Una vez registrada la solicitud, BIS visita la fábrica para verificar las instalaciones de fabricación y ensayo y toma muestras, que se ensayan en laboratorios reconocidos por BIS en la India; los informes de ensayo deben realizarse conforme a la Norma India, no a una norma IEC u otra. Al concederse la licencia, el fabricante firma un acuerdo y una fianza de indemnización (indemnity bond), paga la tasa de licencia y la tasa mínima de marcado por adelantado, y entrega una garantía bancaria de cumplimiento de USD 10 000 de un banco con una sucursal aprobada por el RBI en la India. BIS da unos seis meses como plazo medio desde el registro de una solicitud completa. Los solicitantes de fuera de la SAARC pagan en dólares estadounidenses y además asumen los costos de la visita, del transporte de muestras y de los ensayos.

CRS: registro para productos electrónicos y de TI

El Compulsory Registration Scheme (CRS) es el Scheme-II de las BIS (Conformity Assessment) Regulations, 2018: una licencia para usar la Marca Estándar mediante un registro basado en la autodeclaración de conformidad. Abarca los productos de la Electronics and Information Technology Goods (Requirement of Compulsory Registration) Order, 2021 de MeitY, como teléfonos móviles, laptops, adaptadores de corriente, productos LED, cámaras de CCTV, relojes inteligentes y, desde mayo de 2026, dispositivos de almacenamiento externo USB, además de algunos productos notificados por otros ministerios, como los productos solares fotovoltaicos del MNRE.

El fabricante primero hace ensayar el producto conforme a la Norma India (para muchos productos de TI y audiovisuales, IS/IEC 62368-1) en un laboratorio reconocido por BIS para el CRS y luego presenta la solicitud en línea en el portal del CRS (crsbis.in) con el informe de ensayo. Los fabricantes extranjeros sin oficina de enlace ni sucursal en la India deben designar a un AIR, que firma una declaración jurada y compromiso (affidavit cum undertaking) en el formato de BIS. BIS da 20 días hábiles como plazo normal para la concesión; la carta de registro, con un número de registro único (número R), se carga después en la cuenta del solicitante.

Un registro está vinculado al fabricante, a la ubicación de fabricación y a los modelos registrados, y la aduana verifica los tres. Una modificación de MeitY del 10 de marzo de 2026 (S.O. 1246(E)) añadió una exención para algunos equipos muy especializados importados en pequeñas cantidades; revisa sus condiciones antes de apoyarte en ella.

Vigencia, tasas anuales y la Marca Estándar

Las BIS (Conformity Assessment) Amendment Regulations, 2026, publicadas en el Gazette el 25 de febrero de 2026, permiten conceder licencias y registros por hasta cinco años y renovarlos por hasta cinco años. Ahora las tasas se pagan cada año por adelantado, junto con una declaración de producción. Si no se paga la tasa anual, la licencia se suspende; pagar dentro de 90 días, con un recargo por demora, deja sin efecto la suspensión, y después de ese plazo la licencia se cancela. Algunas páginas de BIS escritas antes del cambio todavía muestran el plazo inicial anterior de hasta dos años.

• Marca ISI (FMCS): la Marca Estándar con el número IS y el número de licencia, con el formato CM/L-XXXXXXXXXX, preferiblemente debajo de la marca, además de cualquier marcado que exijan la Norma India del producto y el manual de producto de BIS.
• CRS: la Marca Estándar de registro con el número IS y el número R (R- seguido de ocho dígitos), en un texto no menor que Arial tamaño 6, legible, indeleble y no removible, en el producto, en el embalaje o en ambos, según establecen las directrices de etiquetado vigentes en crsbis.in.
• Alcance: solo la fábrica con licencia puede aplicar la marca, y solo a las variedades o modelos que estén dentro del alcance de su licencia o registro; un modelo nuevo debe incluirse primero.
• Verificación: los compradores y la aduana comprueban las licencias en Manakonline, en el sitio web de BIS y en la app BIS Care, y los registros CRS en el panel público de crsbis.in.

Controles aduaneros, responsabilidad del importador y otras aprobaciones de la India

La aduana india hace cumplir las órdenes de BIS en la frontera. La Instruction No. 06/2023-Customs del CBIC (13 de febrero de 2023, sobre juguetes) ordenó a los funcionarios verificar las licencias BIS de los fabricantes en el sitio web de BIS, en Manakonline y en la app BIS Care. La Instruction No. 27/2025-Customs (26 de agosto de 2025) les ordenó comprobar cada número de registro CRS en el sitio BIS-CRS, negar el despacho cuando el registro esté aplazado (deferred) o cancelado, y hacer coincidir el nombre del fabricante, el número de modelo y la ubicación de fabricación con el registro.

Las mercancías importadas contra una prohibición establecida por cualquier ley están sujetas a decomiso según la sección 111(d) de la Customs Act, 1962, e importar mercancías cubiertas sin la marca infringe la sección 17 de la BIS Act. El importador en la India asume este riesgo, así que envía a tu comprador los datos de la licencia o del registro, los informes de ensayo y el arte de las etiquetas antes de embarcar.

La certificación BIS suele ser solo uno de varios requisitos de la India. Breves indicaciones:

• Legal Metrology (Packaged Commodities) Rules, 2011: los importadores de productos preenvasados se registran conforme a la regla 27, y los envases deben llevar el nombre y la dirección del importador, la denominación genérica, la cantidad neta, el mes y año de envasado o importación, el precio máximo de venta al público y los datos de atención al consumidor antes del despacho para consumo interno.
• Dispositivos inalámbricos: Equipment Type Approval (ETA) del Wireless Planning and Coordination (WPC) Wing del Department of Telecommunications, que se solicita en el portal Saral Sanchar; para muchos productos terminados se permite la autodeclaración.
• Cosméticos: un certificado de registro de importación de la CDSCO en el Formulario COS-2, que se solicita en el Formulario COS-1 en el portal SUGAM por el fabricante, su agente autorizado o el importador, o su filial en la India (Cosmetics Rules, 2020). Los dispositivos médicos necesitan una licencia de importación conforme a las Medical Devices Rules, 2017.
• Alimentos: una licencia de la FSSAI para el importador y el despacho a través del Food Import Clearance System conforme a las Food Safety and Standards (Import) Regulations, 2017.