امریکہ کو کاسمیٹکس ایکسپورٹ کرنا: FDA MoCRA رجسٹریشن اور لیبلز

فیسیلٹی رجسٹریشن اور پروڈکٹ لسٹنگ

FDA نے 1 جولائی 2024 سے رجسٹریشن اور لسٹنگ کو لازمی قرار دیا ہے۔ Cosmetics Direct پورٹل میں فائلنگ مفت ہے (کاغذی فارم بھی دستیاب ہیں)؛ رجسٹر یا لسٹ نہ کرنا ایک ممنوعہ عمل ہے۔

• امریکہ کے لیے کاسمیٹکس تیار یا پراسیس کرنے والی ہر فیسیلٹی رجسٹر ہوتی ہے، بشمول غیر ملکی فیکٹریاں، جنہیں لازمی طور پر ایک امریکی ایجنٹ نامزد کرنا ہوتا ہے۔ کنٹریکٹ مینوفیکچرر کو صرف ایک رجسٹریشن درکار ہوتی ہے، چاہے وہ خود فائل کرے یا کلائنٹ برانڈ۔
• وہ سائٹس جو صرف لیبلنگ، پیکنگ، اسٹوریج یا تقسیم کرتی ہیں، فیسیلٹی شمار نہیں ہوتیں۔
• نئی فیسیلٹیز کام شروع کرنے کے 60 دنوں کے اندر رجسٹر ہوتی ہیں اور ہر دو سال بعد تجدید کرتی ہیں؛ پہلی تجدیدیں 2026 میں واجب ہوئیں۔
• ذمہ دار شخص ہر پروڈکٹ کو، اس کی مکمل اجزاء کی فہرست کے ساتھ، امریکہ میں پہلی مارکیٹنگ کے 120 دنوں کے اندر لسٹ کرتا ہے اور ہر سال لسٹنگز اپ ڈیٹ کرتا ہے۔
• وہ کمپنیاں جن کی سالانہ اوسط امریکی کاسمیٹک فروخت 10 لاکھ امریکی ڈالر سے کم ہو (افراط زر کے مطابق ایڈجسٹ) مستثنیٰ ہیں، سوائے آنکھ کے حصے، انجیکٹڈ، اندرونی استعمال اور طویل المدتی پروڈکٹس کے۔

ذمہ دار شخص

یہ وہ مینوفیکچرر، پیکر یا ڈسٹری بیوٹر ہے جس کا نام لیبل پر درج ہو۔ یہ کوئی غیر ملکی برانڈ اونر یا امریکی امپورٹر ہو سکتا ہے، اس لیے لیبل پرنٹ کرنے سے پہلے طے کر لیں کہ یہ کون ہے۔

اسے امریکہ میں سنگین منفی واقعات کی رپورٹ 15 کاروباری دنوں کے اندر FDA کو دینی ہوتی ہے اور ہر پروڈکٹ کے لیے مناسب سیفٹی ثبوت دکھانے والے ریکارڈ رکھنے ہوتے ہیں۔ موجودہ سیفٹی ڈیٹا استعمال کیا جا سکتا ہے۔

امریکی لیبل کے تقاضے

لیبلز FD&C ایکٹ، Fair Packaging and Labeling Act اور 21 CFR 701 کی پیروی کرتے ہیں۔ لازمی بیانات انگریزی میں ہونے چاہئیں، اور درآمدات پر کنٹری آف اوریجن انگریزی میں دکھانا لازمی ہے۔

• فرنٹ پینل: پروڈکٹ کی شناخت اور نیٹ مقدار امریکی یونٹس میں (اونس یا فلوئڈ اونس)؛ میٹرک شامل کیا جا سکتا ہے۔
• کاروبار کا نام اور جگہ، اگر مینوفیکچرر نہ ہو تو "Manufactured for" یا "Distributed by" کے ساتھ۔
• اجزاء نزولی ترتیب میں مقدار کے لحاظ سے؛ 1% یا اس سے کم مقدار والے اجزاء اور رنگ کسی بھی ترتیب میں آ سکتے ہیں۔
• 29 دسمبر 2024 سے: منفی واقعات کی رپورٹنگ کے لیے امریکی پتہ، امریکی فون نمبر یا الیکٹرانک رابطہ جیسے ویب سائٹ۔
• جہاں ضروری ہو وہاں انتباہات، مثلاً ایروسول پر۔

سن اسکرینز اور دیگر ڈرگ پروڈکٹس

FDA مقصودہ استعمال کے مطابق کلاسیفائی کرتی ہے، جیسا کہ دعووں اور اجزاء سے ظاہر ہو۔ سن اسکرینز، SPF موئسچرائزرز اور میک اپ، اینٹی ڈینڈرف شیمپو اور اینٹی پرسپیرینٹس کاسمیٹک ہونے کے ساتھ ساتھ ڈرگ بھی ہیں۔

انہیں کسی OTC مونوگراف (سن اسکرینز: M020) یا منظور شدہ ایپلی کیشن پر پورا اترنا ہوتا ہے، ڈرگ لیبلنگ استعمال کرنی ہوتی ہے جس میں فعال اجزاء پہلے آئیں، اور ڈرگ GMP کے تحت تیار ہونا ہوتا ہے۔ مینوفیکچرر خود کو ڈرگ اسٹیبلشمنٹ کے طور پر رجسٹر کرتا ہے اور ہر پروڈکٹ کو 21 CFR 207 کے تحت لسٹ کرتا ہے، جو اسے نیشنل ڈرگ کوڈ دیتا ہے۔ MoCRA کی کاسمیٹک لسٹنگ لاگو نہیں ہوتی، نہ ہی کاسمیٹک رجسٹریشن، جب تک کہ وہی سائٹ عام کاسمیٹکس بھی نہ بناتی ہو۔

سن اسکرینز صرف مونوگراف میں شامل UV فلٹرز استعمال کر سکتی ہیں، اور صرف فہرست میں دی گئی شکلوں میں جیسے لوشن، کریمیں، اسٹکس اور اسپرے۔ FDA نے جون 2026 میں bemotrizinol شامل کیا اور ستمبر 2026 میں PABA اور trolamine salicylate ہٹا دیے۔

FDA انٹری پر شپمنٹس کو کیسے چیک کرتی ہے

امپورٹر، عام طور پر کسی لائسنس یافتہ کسٹمز بروکر کے ذریعے، کسٹمز انٹری کے ساتھ FDA کا ڈیٹا فائل کرتا ہے: پروڈکٹ کوڈ، تفصیل، مینوفیکچرر اور امپورٹر۔ FDA اسے اسکرین کرتی ہے اور سامان ریلیز کر سکتی ہے، لیبلز مانگ سکتی ہے، معائنہ یا سیمپلنگ کر سکتی ہے، یا اسے روک سکتی ہے۔

ریویورز لیبلز، رنگوں اور ڈرگ نوعیت کے دعووں کو چیک کرتے ہیں۔ رنگ استعمال کے لیے منظور شدہ ہونے چاہئیں (آنکھ کا حصہ صرف اجازت ہونے پر)، بہت سوں کو FDA سے سرٹیفائیڈ بیچز درکار ہوتی ہیں، اور CI یا E نمبر سرٹیفیکیشن ظاہر نہیں کرتا۔

حراست کے بعد امپورٹر کو عام طور پر 10 کاروباری دن ملتے ہیں تاکہ شواہد جمع کرائے یا ری لیبلنگ کی درخواست دے (فارم FDA 766)۔ مسترد شدہ سامان کو 90 دنوں کے اندر ایکسپورٹ یا تلف کرنا لازمی ہے۔ FDA کمپنیوں یا پروڈکٹس کو امپورٹ الرٹ پر بھی ڈال سکتی ہے، جس سے فزیکل معائنے کے بغیر حراست ممکن ہو جاتی ہے۔

ستمبر 2026 تک زیرِ التوا امور

FDA نے ابھی تک کاسمیٹک GMP قاعدہ یا وہ فریگرینس ایلرجن لیبلنگ قاعدہ تجویز نہیں کیا تھا جو MoCRA کے تحت لازمی ہے؛ قانون نے ایلرجن تجویز کے لیے 2024 کا وسط مقرر کیا تھا۔ FDA نے نومبر 2025 میں اپنا تجویز کردہ ٹیلک ایسبیسٹوس ٹیسٹنگ قاعدہ واپس لے لیا۔

ستمبر 2026 میں FDA نے تصدیق کی کہ وہ کوئی رجسٹریشن سرٹیفکیٹ یا خط جاری نہیں کرتی؛ رجسٹریشن نمبر منظوری نہیں ہے۔

قواعد بدلتے رہتے ہیں۔ موجودہ تقاضوں کی تصدیق FDA اور کسی لائسنس یافتہ کسٹمز بروکر یا ریگولیٹری کنسلٹنٹ سے کریں۔