Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230: qué cambia desde el 20 de enero de 2027

Qué cambia con el nuevo reglamento

El Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 se adoptó el 14 de junio de 2023 y se aplica con carácter obligatorio desde el 20 de enero de 2027, como sucesor de la Directiva de Máquinas 2006/42/EC; las máquinas introducidas en el mercado antes de esa fecha deben cumplir la Directiva. Algunas disposiciones, como las relativas a los organismos notificados, se aplican desde el 20 de enero de 2024. Antes de 2027, los fabricantes pueden indicar en su declaración de conformidad de la UE que las máquinas también son conformes con el Reglamento, si procede.

El Reglamento aclara cuándo pueden suministrarse las instrucciones de uso en formato digital: si el comprador pide la versión en papel en el momento de la compra, el fabricante debe facilitarla gratuitamente en el plazo de un mes. Establece la evaluación de la conformidad de las máquinas que presentan un mayor riesgo, abarca las máquinas con funciones de seguridad basadas en inteligencia artificial (AI) y añade requisitos de ciberseguridad para el software, los datos y los sistemas de control de seguridad relevantes para la conformidad.

Vías de evaluación de la conformidad

• Anexo I, parte A (máquinas de mayor riesgo): examen UE de tipo (módulo B) más conformidad con el tipo (módulo C), garantía de calidad total (módulo H) o verificación por unidad (módulo G)
• Anexo I, parte B: los mismos procedimientos, y el control interno de la producción (módulo A) en algunos casos
• Máquinas no incluidas en el anexo I: control interno de la producción (módulo A) por parte del fabricante
• Vías de la parte A: tras el marcado CE se indica el número de identificación del organismo notificado
• En todos los casos: documentación técnica, declaración de conformidad de la UE y marcado CE por parte del fabricante
• Las normas armonizadas siguen siendo voluntarias, junto a los requisitos esenciales de salud y seguridad, que son obligatorios

Obligaciones de los fabricantes de fuera de la UE y de sus importadores

El fabricante elabora la documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE, coloca el marcado CE y mantiene la documentación a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante al menos 10 años desde la introducción de la máquina o del producto relacionado en el mercado. Un fabricante de fuera de la UE debe planificar la actualización de su expediente técnico, su evaluación de riesgos y sus instrucciones conforme a los nuevos requisitos esenciales, y comprobar si el producto entra ahora en el anexo I.

El importador de la UE debe indicar su nombre, su denominación comercial registrada o su marca registrada y una dirección postal junto con un sitio web, un correo electrónico u otro contacto digital, en el producto, en su embalaje o en un documento que lo acompañe. También mantiene a disposición de las autoridades una copia de la declaración de conformidad de la UE durante al menos 10 años desde la introducción del producto en el mercado. Entrega estos documentos a tu importador antes del primer envío posterior al 20 de enero de 2027.