Regulamento de Máquinas (UE) 2023/1230: o que muda em 20 de janeiro de 2027

O que o novo regulamento muda

O Regulamento de Máquinas (UE) 2023/1230 foi adotado em 14 de junho de 2023 e se aplica de forma obrigatória a partir de 20 de janeiro de 2027, como sucessor da Diretiva de Máquinas 2006/42/EC; as máquinas colocadas no mercado antes dessa data devem cumprir a Diretiva. Algumas disposições, como as relativas aos organismos notificados, se aplicam desde 20 de janeiro de 2024. Antes de 2027, os fabricantes podem indicar na declaração de conformidade da UE que as máquinas também estão em conformidade com o Regulamento, se for o caso.

O Regulamento esclarece quando as instruções de uso podem ser fornecidas em formato digital: se o comprador solicitar a versão em papel no momento da compra, o fabricante deve fornecê-la gratuitamente em até um mês. Ele define a avaliação da conformidade das máquinas que apresentam maior risco, abrange máquinas com funções de segurança baseadas em inteligência artificial (AI) e acrescenta requisitos de cibersegurança para software, dados e sistemas de controle de segurança relevantes para a conformidade.

Caminhos de avaliação da conformidade

• Anexo I, Parte A (máquinas de maior risco): exame UE de tipo (módulo B) mais conformidade com o tipo (módulo C), garantia da qualidade total (módulo H) ou verificação por unidade (módulo G)
• Anexo I, Parte B: os mesmos procedimentos e, em alguns casos, o controle interno da produção (módulo A)
• Máquinas não listadas no Anexo I: controle interno da produção (módulo A) pelo fabricante
• Caminhos da Parte A: a marcação CE é seguida do número de identificação do organismo notificado
• Em todos os casos: documentação técnica, declaração de conformidade da UE e marcação CE pelo fabricante
• As normas harmonizadas continuam voluntárias, ao lado dos requisitos essenciais de saúde e segurança, que são obrigatórios

Deveres dos fabricantes de fora da UE e de seus importadores

O fabricante elabora a documentação técnica e a declaração de conformidade da UE, aplica a marcação CE e mantém a documentação à disposição das autoridades de fiscalização do mercado por pelo menos 10 anos após a colocação da máquina ou do produto relacionado no mercado. Um fabricante de fora da UE deve planejar a atualização do seu dossiê técnico, da avaliação de riscos e das instruções para os novos requisitos essenciais, e verificar se o produto agora se enquadra no Anexo I.

O importador da UE deve indicar o seu nome, o nome comercial registrado ou a marca registrada e um endereço postal, além de um site, endereço eletrônico ou outro contato digital, no produto, na embalagem ou em um documento que o acompanhe. Ele também mantém uma cópia da declaração de conformidade da UE à disposição das autoridades por pelo menos 10 anos após a colocação do produto no mercado. Entregue esses documentos ao seu importador antes do primeiro embarque após 20 de janeiro de 2027.