Regulasi Mesin UE 2023/1230: Apa yang Berubah Mulai 20 Januari 2027

Mulai 20 Januari 2027, mesin dan produk terkait yang ditempatkan di pasar UE harus mematuhi Regulasi Mesin (EU) 2023/1230, bukan lagi Direktif Mesin 2006/42/EC. Eksportir mesin, komponen keselamatan, dan produk serupa perlu memeriksa apakah produknya termasuk dalam daftar berisiko tinggi yang memerlukan notified body (badan yang ditunjuk), memperbarui deklarasi kesesuaian UE dan berkas teknis, dan kini dapat menyediakan petunjuk dalam bentuk digital.

Diperiksa berdasarkan sumber resmi: 2026-10

Sekilas info

Regulasi(EU) 2023/1230, diadopsi pada 14 Juni 2023, pengganti Direktif 2006/42/EC

Berlaku sejak20 Januari 2027; mesin yang ditempatkan di pasar sebelum tanggal itu harus mematuhi Direktif 2006/42/EC

PetunjukBoleh digital; salinan cetak gratis dalam 1 bulan jika pembeli memintanya saat pembelian

Mesin berisiko tinggi (Lampiran I, Bagian A)Penilaian kesesuaian dengan notified body: module B + C, H, atau G

Lampiran I, Bagian BPilihan yang sama, ditambah pengendalian produksi internal (module A) dalam beberapa kasus

Mesin lainnyaPengendalian produksi internal (module A) oleh produsen

PencatatanDokumentasi teknis dan deklarasi kesesuaian UE disimpan paling sedikit 10 tahun setelah produk ditempatkan di pasar

ImportirNama, nama dagang atau merek terdaftar, alamat pos, serta situs web, email, atau kontak digital lainnya pada produk, kemasan, atau dokumen penyerta

Apa yang diubah regulasi baru

Regulasi Mesin (EU) 2023/1230 diadopsi pada 14 Juni 2023 dan berlaku wajib mulai 20 Januari 2027, sebagai pengganti Direktif Mesin 2006/42/EC; mesin yang ditempatkan di pasar sebelum tanggal itu harus mematuhi Direktif. Sebagian ketentuan, seperti yang mengatur notified body, berlaku sejak 20 Januari 2024. Sebelum 2027, produsen dapat menyatakan dalam deklarasi kesesuaian UE bahwa mesin tersebut juga sesuai dengan Regulasi, jika berlaku.

Regulasi ini memperjelas kapan petunjuk penggunaan dapat disediakan dalam format digital: jika pembeli meminta versi cetak saat pembelian, produsen wajib menyediakannya secara gratis dalam 1 bulan. Regulasi ini menetapkan penilaian kesesuaian untuk mesin yang berisiko lebih tinggi, mencakup mesin dengan fungsi keselamatan berbasis AI, dan menambahkan persyaratan keselamatan siber untuk perangkat lunak, data, dan sistem kendali keselamatan yang relevan dengan kepatuhan.

Jalur penilaian kesesuaian

Lampiran I, Bagian A (mesin berisiko lebih tinggi): pemeriksaan tipe UE (module B) ditambah kesesuaian dengan tipe (module C), jaminan kualitas penuh (module H), atau verifikasi unit (module G)
Lampiran I, Bagian B: prosedur yang sama, dan pengendalian produksi internal (module A) dalam beberapa kasus
Mesin yang tidak tercantum dalam Lampiran I: pengendalian produksi internal (module A) oleh produsen
Jalur Bagian A: penandaan CE diikuti nomor identifikasi notified body
Dalam setiap kasus: dokumentasi teknis, deklarasi kesesuaian UE, dan penandaan CE oleh produsen
Standar harmonisasi tetap bersifat sukarela, di samping persyaratan esensial kesehatan dan keselamatan yang wajib

Kewajiban produsen di luar UE dan importirnya

Produsen menyusun dokumentasi teknis dan deklarasi kesesuaian UE, membubuhkan penandaan CE, dan menyimpan dokumentasi agar tersedia bagi otoritas pengawas pasar paling sedikit 10 tahun setelah mesin atau produk terkait ditempatkan di pasar. Produsen di luar UE sebaiknya merencanakan pembaruan berkas teknis, penilaian risiko, dan petunjuk penggunaan sesuai persyaratan esensial yang baru, serta memeriksa apakah produknya kini termasuk dalam Lampiran I.

Importir UE harus mencantumkan nama, nama dagang terdaftar atau merek dagang terdaftar, serta alamat pos ditambah situs web, email, atau kontak digital lainnya, pada produk, kemasannya, atau dokumen penyerta. Importir juga menyimpan salinan deklarasi kesesuaian UE agar tersedia bagi otoritas paling sedikit 10 tahun setelah produk ditempatkan di pasar. Berikan dokumen-dokumen ini kepada importir Anda sebelum pengiriman pertama setelah 20 Januari 2027.

Langkah demi langkah

Periksa apakah mesin atau produk terkait Anda tercantum dalam Lampiran I, Bagian A atau Bagian B, Regulasi (EU) 2023/1230.
Jika termasuk Bagian A, rencanakan prosedur notified body (module B + C, H, atau G) jauh sebelum 20 Januari 2027.
Perbarui penilaian risiko, berkas teknis, dan petunjuk penggunaan sesuai persyaratan baru, termasuk perangkat lunak keselamatan dan keselamatan siber.
Terbitkan deklarasi kesesuaian UE baru berdasarkan Regulasi dan bubuhkan penandaan CE (disertai nomor notified body jika diwajibkan).
Sepakati dengan importir UE Anda bagaimana nama dan detail kontaknya akan dicantumkan, dan sediakan petunjuk penggunaan cetak dalam 1 bulan jika diminta.

Dokumen yang biasanya Anda perlukan

Dokumentasi teknis (penilaian risiko, gambar, laporan uji)
Deklarasi kesesuaian UE berdasarkan Regulasi (EU) 2023/1230
Sertifikat notified body, untuk mesin Lampiran I Bagian A
Petunjuk penggunaan, digital atau cetak, dalam bahasa yang diwajibkan
Nama dan detail kontak importir pada produk, kemasan, atau dokumen penyerta

Masalah umum dan cara menghindarinya

Mesin yang dikirim setelah 20 Januari 2027 masih hanya disertai deklarasi berdasarkan Direktif 2006/42/EC.

Apa yang harus dilakukan: Terbitkan deklarasi kesesuaian UE baru yang merujuk pada Regulasi (EU) 2023/1230 untuk mesin yang ditempatkan di pasar mulai tanggal tersebut.

Produk kini termasuk Lampiran I, Bagian A, tetapi produsen merencanakan penilaian mandiri.

Apa yang harus dilakukan: Mesin Bagian A memerlukan prosedur notified body (module B + C, H, atau G); jadwalkan sejak dini.

Petunjuk hanya disediakan secara online dan pembeli meminta versi cetak.

Apa yang harus dilakukan: Kirim versi cetak secara gratis dalam 1 bulan, sebagaimana diwajibkan Regulasi jika diminta saat pembelian.

Detail importir tidak ada pada mesin dan dokumennya.

Apa yang harus dilakukan: Tambahkan nama, nama dagang atau merek, alamat pos, dan kontak digital importir pada produk, kemasan, atau dokumen penyerta.

Sumber

Machinery European Commission, DG GROW
Regulation (EU) 2023/1230 on machinery European Agency for Safety and Health at Work (EU-OSHA)
Regulation (EU) 2023/1230 on machinery (consolidated text) EUR-Lex

Aturan sering berubah. Catatan ini adalah panduan praktis berdasarkan sumber di atas, bukan nasihat hukum. Pastikan persyaratan terkini dengan otoritas terkait, importir Anda, atau customs broker berlisensi sebelum mengirim.

Bagikan ke rekan kerjaWhatsApp LinkedIn X

Catatan ekspor

Penandaan CE untuk Eksportir: 6 Langkah Menjual Produk di EUCara produsen di luar EU memberi penandaan CE pada produk untuk pasar EU: direktif dan standar yang berlaku, notified body, pengujian, dokumentasi…Cyber Resilience Act UE (CRA): Pelaporan Sejak September 2026, Aturan CE Mulai 2027Menjual perangkat keras atau perangkat lunak yang terhubung di UE: Cyber Resilience Act (Regulasi (EU) 2024/2847), produk dengan elemen digital,…GPSR UE untuk Penjual di Luar UE: Responsible Person, Label, dan Listing OnlineYang diwajibkan Regulasi Keamanan Produk Umum UE (GPSR) kepada produsen dan penjual di luar UE sejak 13 Desember 2024: economic operator di UE,…

Pertanyaan umum

Kapan Regulasi Mesin UE 2023/1230 berlaku?

Mulai 20 Januari 2027. Mesin yang ditempatkan di pasar sebelum tanggal itu harus mematuhi Direktif Mesin 2006/42/EC.

Apakah petunjuk penggunaan mesin boleh disediakan secara digital?

Ya, tetapi jika pembeli meminta versi cetak saat pembelian, produsen wajib menyediakannya secara gratis dalam 1 bulan.

Mesin apa yang memerlukan notified body?

Mesin dalam Lampiran I, Bagian A, Regulasi harus memakai prosedur notified body (module B + C, H, atau G); mesin Bagian B dalam beberapa kasus boleh memakai pengendalian internal.

Berapa lama dokumentasi mesin harus disimpan?

Paling sedikit 10 tahun setelah mesin atau produk terkait ditempatkan di pasar, oleh produsen, sedangkan importir menyimpan salinan deklarasi kesesuaian UE.

Apakah regulasi baru ini mencakup AI dan perangkat lunak?

Ya. Regulasi ini mengintegrasikan ketentuan untuk fungsi keselamatan berbasis AI dan keselamatan siber untuk perangkat lunak, data, dan sistem kendali keselamatan yang relevan dengan kepatuhan.

Alat gratis lainnya

Triplicate gratis dan terus diperbaiki. Merasa terbantu? Dukung Triplicate ♥