欧盟机械法规 2023/1230：2027 年 1 月 20 日起的变化

新法规带来哪些变化

机械法规 (EU) 2023/1230 于 2023 年 6 月 14 日通过，作为机械指令 2006/42/EC 的继任者，自 2027 年 1 月 20 日起强制适用；在该日期之前投放市场的机械须符合该指令。其中部分条款，例如有关公告机构的条款，自 2024 年 1 月 20 日起已经适用。在 2027 年之前，制造商可以在适用时于其欧盟符合性声明中说明该机械同时符合本法规。

本法规明确了使用说明在何种情况下可以采用数字格式提供：如果买方在购买时要求提供纸质版，制造商必须在 1 个月内免费提供。它规定了风险较高的机械的合格评定，涵盖具有由 AI 驱动的安全功能的机械，并为与合规相关的软件、数据和安全控制系统增加了网络安全要求。

合格评定途径

• 附件 I，A 部分（较高风险的机械）：欧盟型式检验（module B），加上型式合格（module C）、全面质量保证（module H）或单件检验（module G）
• 附件 I，B 部分：相同的程序，在某些情况下为内部生产控制（module A）
• 未列入附件 I 的机械：由制造商进行内部生产控制（module A）
• A 部分的途径：CE 标志之后须附上公告机构的识别号
• 在所有情况下：由制造商编制技术文件和欧盟符合性声明，并加贴 CE 标志
• 协调标准仍然是自愿性的，而基本健康与安全要求是强制性的

非欧盟制造商及其进口商的义务

制造商编制技术文件和欧盟符合性声明，加贴 CE 标志，并在机械或相关产品投放市场后至少 10 年内，保存文件以供市场监督当局查阅。非欧盟制造商应计划按照新的基本要求更新其技术文件、风险评估和使用说明，并核查产品现在是否属于附件 I。

欧盟进口商必须在产品、包装或随附文件上标明其名称、注册商号或注册商标、邮政地址，以及网站、电子邮件或其他数字联系方式。进口商还须在产品投放市场后至少 10 年内，保存一份欧盟符合性声明副本，供当局查阅。请在 2027 年 1 月 20 日之后的首批发货之前，把这些文件提供给您的进口商。